他泽司他(Tazverik)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-11

他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗某些类型癌症的药物,主要针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。以下是关于他泽司他的适应症和用法用量的详细信息。

适应症

复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤

他泽司他还适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种适应症适用于那些无法通过手术完全切除肿瘤的患者,他泽司他可以提供一种有效的治疗选择。

其他用途

除了上述适应症外,他泽司他还被用作其他治疗方法的支持,增强治疗效果,提高患者的生存几率。临床试验显示,该药物最常见的不良事件包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次。患者可以在有或没有食物的情况下服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。为了保证药物的最佳吸收和效果,建议患者整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。

漏服和呕吐处理

如果患者漏服一剂或在服用他泽司他后出现呕吐,无需补服,应按照用药计划继续服用下一剂。这有助于维持稳定的血药浓度,减少因突然增加剂量而可能引起的不良反应。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

避孕措施

在使用他泽司他期间和停止使用后至少六个月内,建议患者使用有效的避孕方法。这是因为他泽司他可能影响激素避孕药的效果,导致避孕失败。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕方法。对于有生育能力的女性伴侣的男性,建议在治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群的注意事项

对于母乳喂养的女性,建议在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养,因为药物可能对婴儿造成严重不良反应。16岁及以上的儿童患者在治疗上皮样肉瘤方面已显示出安全性和有效性,但16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。对于老年人群,临床研究中未包括足够的65岁及以上的患者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

肝肾功能损害患者的注意事项

轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者不建议调整他泽司他的剂量。对于轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限),也不建议调整剂量。然而,他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

日常注意事项

存储方法

为了保持药物的有效性和稳定性,他泽司他应遮光、密封并存放在干燥处。温度控制在30°C以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买和使用途径

他泽司他是一种海外药物,目前尚未在中国正式上市。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。建议在专业医生的指导下使用,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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