他泽司他(Tazverik)是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂，于2020年1月23日获得美国FDA批准上市。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症，包括转移性或局部晚期上皮样肉瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的功效和作用，并提供一些重要的用药注意事项。

一、他泽司他(Tazverik)的功效和作用

1. 治疗上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，通常发生在四肢的深部软组织中。他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能，减少肿瘤细胞的增殖和存活，从而达到治疗目的。

2. 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这种淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，特点是肿瘤细胞在淋巴结中形成滤泡样的结构。他泽司他的适应症包括两种情况：一是尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者；二是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。在这些情况下，他泽司他可以显著改善患者的生存质量和延长生存期。

3. 作用机制

他泽司他是EZH2蛋白的抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，参与调控基因表达。在某些癌症中，EZH2的异常活化会导致基因表达失调，促进肿瘤细胞的增殖和存活。他泽司他通过特异性结合并抑制EZH2的活性，减少组蛋白H3K27me3的甲基化水平，从而恢复正常的基因表达，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、他泽司他(Tazverik)的用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期女性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。同时，由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

2. 儿童和老年人

他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。然而，他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此在这一年龄段的患者中使用时需谨慎。对于老年人，他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，因此在老年人中的使用也需谨慎。

3. 贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

4. 继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。定期进行体检和必要的影像学检查，以便及时发现和处理潜在的问题。

5. 药物相互作用

他泽司他与其他药物可能存在相互作用，因此在使用他泽司他时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量。

6. 遵循医嘱

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

通过了解他泽司他的功效和作用，以及相关的用药注意事项，患者可以更好地管理和使用这种药物，提高治疗效果，减少不必要的风险。希望本文能为患者提供有益的信息，帮助他们在治疗过程中更加安心和放心。