他泽司他(Tazverik)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
他泽司他(Tazverik)是一款由美国Epizyme生物制药公司研发的选择性口服EZH2抑制剂,于2020年1月23日获得美国FDA加速批准上市。本文将详细介绍他泽司他的医保、价格、疗效及副作用等信息。
他泽司他(Tazverik)概述
医保信息
他泽司他目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
价格信息
不同渠道的他泽司他价格有所差异。以下是几种常见的价格参考:
- 老挝卢修斯:200mg * 56片,约777美元一盒
- 老挝大熊:200mg * 80片,约1480美元一盒
- 出口香港原研药版:200mg * 240片,约7213美元一盒
价格会因市场波动而有所变化,具体购买时建议咨询专业机构或药师。
疗效信息
他泽司他主要适用于以下适应症:
- 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤
- 成人患者的复发或难治性滤泡性淋巴瘤,尤其是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗
在临床试验中,他泽司他显示出显著的抗肿瘤效果,能够有效抑制EZH2的功能,减缓肿瘤的生长和扩散。
副作用信息
他泽司他可能会引起一系列副作用,包括但不限于:
严重的副作用可能包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。因此,患者在使用他泽司他期间应定期监测肝功能和肺部状况,并及时向医生报告任何不适症状。
用药注意事项
贮存方法
为了保证他泽司他的药效和安全性,正确的贮存方法非常重要:
- 遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用他泽司他时需要注意的事项如下:
- 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养,因为药物可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。
- 老年人: 老年人需根据医生的建议用药。目前他泽司他的临床研究中老年人的数据有限,无法确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 儿童: 他泽司他在16岁及以上儿童患者中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
在使用他泽司他期间,应注意避免与某些可能产生相互作用的药物同服,特别是激素避孕药。他泽司他可以使一些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内使用有效的避孕措施。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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