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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要适用于上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的成人患者。这种药物由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、存储方法以及特殊人群的用药注意事项。
他泽司他(Tazverik)的基本信息
适应症
他泽司他(Tazverik)主要用于治疗以下两种类型的癌症:
- 上皮样肉瘤: 适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用药指南如下:
- 服用方法: 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理: 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
- 剂量调整: 针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。
存储方法
为了保证药物的质量和疗效,正确的存储方法非常重要。以下是存储他泽司他的注意事项:
- 温度控制: 不可储存于30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
他泽司他(Tazverik)的用药注意事项
特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用他泽司他时需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:
- 根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。
- 由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
- 老年人: 老年人需根据医生的建议用药。目前尚无足够的临床数据来确定老年人的反应是否与年轻受试者不同。
- 儿科患者: 他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
在使用他泽司他时,需要注意可能的药物相互作用:
- 避孕药: 他泽司他可能使某些激素避孕药失效,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,使用有效的非激素避孕方法。
- 其他药物: 患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
副作用管理
他泽司他可能会引起一些副作用,患者应了解并管理这些副作用:
- 常见的副作用: 包括疲劳、食欲减退、恶心、便秘等。如果出现这些症状,应及时与医生沟通,寻求适当的管理措施。
- 严重的副作用: 如继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性等。长期使用他泽司他时,应定期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤,并提醒患者注意潜在的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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