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发布日期:2025-03-11
他泽司他(Tazverik)是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的zeste基因增强子同源物2 (EZH2) 抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,如转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。虽然该药物具有显著的治疗效果,但也伴随着一系列潜在的副作用和需要注意的事项。
他泽司他的副作用
常见的副作用
他泽司他最常见的副作用包括疲劳、恶心、食欲减退、便秘、腹泻、腹痛、头痛、肌肉疼痛和体重减轻。这些副作用通常较轻,大多数患者能够耐受并继续治疗。然而,如果这些症状持续或加重,应及时联系医疗专业人员。
严重的副作用
他泽司他还可能引起一些严重的副作用,需要密切监测和及时处理。这些严重的副作用包括:
- 继发性恶性肿瘤:他泽司他增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,特别是T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。长期监测患者的继发性恶性肿瘤发展情况至关重要。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据,因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。
定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
正确使用药物
为了最大限度地发挥他泽司他的治疗效果并减少副作用,患者应严格按照医生的指导使用药物。他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,而是按照用药计划继续服用下一剂。
药物存储
正确的药物存储方法对于保持药物的有效性和安全性至关重要。他泽司他应储存在干燥、避光的地方,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同的人群在使用他泽司他时需要注意不同的事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的身体机能和代谢能力可能与年轻人不同。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此儿科患者用药需要谨慎。
- 肾功能损害患者:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量,但他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
通过以上注意事项,患者可以在医生的指导下更安全地使用他泽司他,提高治疗效果,降低副作用的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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