他泽司他(Tazverik)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
他泽司他(Tazverik)是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要适用于特定类型的癌症治疗。本文将详细介绍他泽司他的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
他泽司他(Tazverik)的适应症、作用与功效、用法用量
适应症
他泽司他(Tazverik)主要用于以下两种适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
作用与功效
他泽司他(Tazverik)的主要成分是他泽司他,这是一种甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变的抑制剂。EZH2在多种癌症中起着关键作用,通过抑制EZH2的活性,他泽司他可以阻止肿瘤的生长和扩散。研究表明,他泽司他在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
对于出现不良反应的患者,应及时咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。
他泽司他(Tazverik)的副作用及注意事项
常见副作用
他泽司他在使用过程中可能会出现一些副作用,常见的副作用包括但不限于:
如果出现严重的副作用,如呼吸困难、持续的恶心或呕吐、严重的皮肤反应等,应立即联系医生。
特殊人群用药
在特定人群中使用他泽司他时,需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期女性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。目前尚无足够的临床研究数据来确定老年人的用药反应是否与年轻受试者不同。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,儿科患者用药需要谨慎。
药物存储及包装
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他需按照以下方法储存:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
他泽司他的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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