他泽司他(Tazverik)是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的EZH2抑制剂，于2020年1月23日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

他泽司他(Tazverik)的适应症、用法用量及副作用

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种情况：

• 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤：
  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他通过抑制EZH2的功能，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。这种机制使其成为治疗上述疾病的有效手段。

用法用量

他泽司他的推荐剂量如下：

• 推荐剂量：800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

副作用

他泽司他在不同疾病中的常见副作用略有不同：

• 上皮样肉瘤患者最常见的不良反应（≥20%）包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
• 滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心和腹痛。

这些副作用通常是可以管理的，但在出现严重不良反应时应及时联系医生。定期监测和评估可以帮助及时发现并处理潜在的问题。

他泽司他(Tazverik)的注意事项

特殊人群用药

在使用他泽司他时，特殊人群需特别注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期女性：他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的男性和女性：在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

特殊人群在使用他泽司他时应严格遵循医生的建议，并定期进行监测。

药物相互作用

他泽司他在与其他药物联合使用时，应注意以下事项：

• 他泽司他可能使某些激素避孕药失效，因此建议使用非激素避孕方法。
• 避免与CYP3A4强抑制剂和诱导剂同时使用，因为这些药物可能会影响他泽司他的代谢，进而影响其疗效。

在使用他泽司他期间，如需同时使用其他药物，应事先咨询医生或药师，确保药物之间的相互作用不会对治疗效果产生不利影响。

贮存方法

为了保证他泽司他的质量和稳定性，应按照以下要求进行贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

正确的贮存方法有助于确保药物的质量，从而保障治疗效果。