司帕生坦(斯帕森坦)的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

司帕生坦(Sparsentan)是一种口服药物,主要用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该药物通过拮抗内皮素受体和血管紧张素II受体,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量、作用机制及注意事项。

司帕生坦的基本信息

名称

司帕生坦的通用名称为Sparsentan,商品名为Filspari。该药物在不同的国家和地区可能有不同的名称,但其主要成分和功能相同。

适应症

司帕生坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种疾病是一种常见的肾脏疾病,会导致肾功能逐渐下降。司帕生坦通过减少蛋白尿,帮助延缓疾病的进展。适用于那些有疾病迅速恶化风险的成人患者,特别是尿蛋白与肌酐之比(UPCR)等于或大于1.5的患者。

用法用量

司帕生坦的推荐剂量为每日一次,每次400毫克。具体用法如下:

  • 在开始治疗前,应停用肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂,如ACE抑制剂或ARB类药物。
  • 确认妊娠试验阴性后,开始使用司帕生坦。
  • 起始剂量为200毫克,每日一次,逐渐增加至400毫克,每日一次。

请注意,具体的剂量和用法应遵循医生的指导,不应自行调整剂量或停药。

用药注意事项

肝毒性

在使用司帕生坦的过程中,患者需要注意以下肝毒性相关事项:

  • 在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月监测一次转氨酶和总胆红素水平,之后每3个月监测一次。
  • 如果出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。
  • 如果转氨酶水平超过正常值上限3倍,应暂停给药,并在转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且无症状后再考虑重新恢复用药。

定期监测肝功能是预防和管理肝毒性的关键。

胚胎-胎儿毒性

女性患者在使用司帕生坦时需要注意以下事项:

  • 在开始治疗前进行妊娠试验并确认为阴性。
  • 治疗期间和停药后一个月,每月进行一次妊娠检测。
  • 建议有生育能力的女性患者在治疗前、治疗期间和停药后一个月内采取有效的避孕措施。

避免在怀孕期间使用司帕生坦,以防止对胎儿造成不良影响。

低血压和急性肾损伤

使用司帕生坦时还需注意以下事项:

  • 对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。
  • 若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药,待血压稳定后可再次恢复用药。
  • 肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期监测肾功能。如果肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

合理管理血压和肾功能是确保患者安全使用司帕生坦的关键。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解司帕生坦的使用方法和注意事项,从而更安全有效地治疗原发性免疫球蛋白A肾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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