司帕生坦(斯帕森坦)使用指南
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发布日期:2025-03-12

司帕生坦(Sparsentan)是一种创新药物,主要用于治疗原发性IgA肾病(IgAN),尤其适用于那些有疾病快速进展风险的成人患者。该药物通过拮抗内皮素和血管紧张素II受体,有效降低蛋白尿,从而延缓疾病的进展。本文将详细介绍司帕生坦的用法用量、贮存方法以及使用过程中的注意事项。

司帕生坦的用法用量

初始剂量与调整

司帕生坦的初始剂量为200毫克,每日一次,口服。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。在开始治疗后的14天内,如果患者能够耐受药物,剂量应增加至400毫克,每日一次。医生应根据患者的具体情况进行个体化调整,确保药物的安全性和有效性。

漏服剂量

如果患者漏服了一剂司帕生坦,应在规定的时间内继续服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。漏服剂量不会影响整体治疗效果,但仍需按医嘱规律服药。

剂量调整与特殊情况

在某些特殊情况下,如患者出现转氨酶升高或其他不良反应,医生可能需要调整司帕生坦的剂量。例如,若患者的转氨酶水平超过正常值上限3倍,应暂停给药并监测肝功能,待指标恢复正常后再考虑恢复用药。另外,如果患者需要使用CYP3A强抑制剂,应暂时停用司帕生坦,以避免药物相互作用。

用药注意事项

肝功能监测

司帕生坦的使用可能增加肝毒性的风险。在开始治疗前和治疗的前12个月内,患者应每月进行一次肝功能检查,包括转氨酶和总胆红素水平的测定。此后,每3个月进行一次监测。一旦出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

高钾血症监测

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,患者在使用司帕生坦期间,需定期监测血钾水平。如果血钾水平升高,医生可能需要调整司帕生坦的剂量或停药。

避免药物相互作用

司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。若无法避免,应暂停司帕生坦治疗。同时,司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,以免增加这些底物的暴露量和不良反应风险。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免受潮。同时,药物应远离阳光直射,放置在避光的地方,以保持其稳定性。

价格参考

司帕生坦的价格因地区和渠道而异,一般在美国市场的价格约为300美元/盒(200毫克,30片装)。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。保持包装完整有助于确保药物的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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