瑞司美替罗（Resmetirom）是一种新型的甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南，包括药物的基本信息、推荐剂量、用药注意事项等。

药物基本信息

药物名称与别称

瑞司美替罗的中文名称为瑞司美替罗，英文名称为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。该药物由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发，并于2024年3月15日获得FDA批准上市。

药物规格与价格

瑞司美替罗目前有三种规格的片剂：60mg、80mg和100mg。具体价格如下：
- 60mg * 30片，售价约为1215美元；
- 80mg * 30片，售价约为1485美元；
- 100mg * 30片，售价约为1755美元。
该药物尚未在中国国内上市，也未被纳入医保。

药物性状与剂型

瑞司美替罗有以下几种剂型：
- 60mg：白色椭圆形薄膜片剂，一面印有“P60”，另一面为普通片剂；
- 80mg：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面印有“P80”字样，另一面为普通片剂；
- 100mg：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面印有“P100”字样，另一面为普通片剂。

用药注意事项

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重：
- 对于体重小于100kg的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次；
- 对于体重大于等于100kg的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。
患者在服用时可以随餐或不随餐。

肾功能损害患者的用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此不建议严重肾功能损害患者使用该药物。

肝功能损害患者的用药

对于失代偿性肝硬化的患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会增加药物的最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，建议在使用前咨询专业医学顾问。特别是不推荐与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞司美替罗的剂量：
- 体重小于100kg的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次；
- 体重大于等于100kg的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至80mg，每日一次。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。
哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。
儿童：瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者：与年轻成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性和不良反应发生率上没有显著差异，但老年人群的不良反应发生率较高。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应（至少有5%的患者报告，且与安慰剂相比更高）包括：
- 腹泻
- 恶心
- 瘙痒
- 呕吐
- 便秘
- 腹痛
- 头晕

贮存方法与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，有效期为24个月。

希望以上信息能帮助您更好地了解和使用瑞司美替罗。如果您有任何疑问或不适，请及时咨询医生。