曲贝替定(trabectedin)的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

曲贝替定(Trabectedin),商品名为Yondelis,是一种用于治疗先前接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的抗癌药物。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息。

曲贝替定的基本信息

适应症

曲贝替定主要适用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。这种药物通过干扰癌细胞的DNA复制过程,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

在临床上,曲贝替定通常被用于二线治疗,尤其是在一线治疗方案无效或患者无法耐受的情况下。其独特的作用机制使其在某些类型的软组织肉瘤治疗中显示出显著的效果。

剂型和规格

曲贝替定的剂型为冻干粉,规格为1毫克/小瓶。每小瓶冻干粉需用20毫升无菌水复溶,复溶后的溶液应立即使用或在30小时内使用完毕。曲贝替定的稀释液应在24小时内通过中心静脉输注。

根据不同的国家和地区,曲贝替定的价格会有所差异。在美国,1毫克规格的曲贝替定价格约为1354美元。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m2,每21天为一个治疗周期。在每次用药前,患者需要先接受地塞米松的预处理,以减轻可能出现的不良反应。具体剂量和给药频率应由医生根据患者的实际情况进行调整。

曲贝替定的输注时间为24小时,通过中心静脉输注。在输注过程中,应使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器,以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。

用药注意事项

常见不良反应

曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。血液系统方面的不良反应主要包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。此外,曲贝替定还可能导致肝功能异常,表现为丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和肌酸磷酸激酶(CPK)水平升高。

在使用曲贝替定的过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)合用时,会导致曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此,服用曲贝替定的患者应避免使用这些药物。如果必须使用短期(少于14天)的强CYP3A抑制剂,建议在输注曲贝替定一周后开始使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用。

曲贝替定与CYP3A强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)合用时,会导致曲贝替定的全身暴露量减少31%。因此,服用曲贝替定的患者也应避免使用这些药物。

存储和有效期

曲贝替定应储存在2°C至8°C的冰箱中,并遵循细胞毒性药物的特殊处理和处置程序。复溶后的曲贝替定应在30小时内使用完毕,任何未使用的复溶药物或输液应立即丢弃。

曲贝替定的有效期为24个月。在使用前,应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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