索托拉西布的详细说明书
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发布日期:2025-03-14

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准,并以其商品名Lumakras上市。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、药物相互作用、副作用以及特殊人群的用药注意事项。

药物概述

索托拉西布是一种小分子抑制剂,通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止其激活下游信号通路,达到治疗目的。以下是关于索托拉西布的详细信息。

适应症

索托拉西布适用于治疗经FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者通常已至少接受过一次全身治疗。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次960毫克,直至病情进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服,不应压碎或咀嚼。如果吞咽困难,可将药片分散在120毫升室温水中,无需压碎。服药时间应保持一致,最好在每天同一时间服用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂同时使用。如果患者无法避免使用降酸剂治疗,建议在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布。索托拉西布不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,因此与这些酶相关的药物相互作用风险较低。

索托拉西布的使用需严格遵循医生的指导,定期进行监测,以评估疗效和安全性。

用药注意事项

为了保证索托拉西布的安全有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性、儿童、严重肝功能不全者应谨慎使用索托拉西布。目前尚无足够的临床数据支持这些人群的安全性和有效性。因此,在这些特殊人群中使用时,应权衡利弊,必要时进行个体化调整。

不良反应及处理

常见的不良反应包括疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、转氨酶升高和咳嗽等。如果出现严重的不良反应,如严重的肝功能损害或间质性肺病,应立即停药并联系医生。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

存储条件

索托拉西布应贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度条件下短途运输。避免高温和潮湿环境,确保药品的有效性和稳定性。

正确存储和使用索托拉西布,可以帮助患者更好地管理疾病,提高生活质量。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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