索托拉西布的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,主要用于治疗携带这种突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

成人剂量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960毫克。在开始治疗之前,必须确认患者的肿瘤或血浆样本中存在KRAS G12C突变。患者应整片吞服药片,如果吞咽困难,可以将药片分散在120毫升室温水中(无需压碎),然后立即服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

给药时间

建议患者每天在同一时间服用索托拉西布,以维持稳定的血药浓度。错过一次剂量后,如果距离下一次服药时间超过12小时,应立即补服;如果不足12小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在治疗过程中,如出现严重的不良反应,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停用索托拉西布。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。常见的剂量调整包括从960毫克减至720毫克,再减至480毫克。

副作用和注意事项

常见副作用

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、异常出血、肌肉骨骼关节疼痛、恶心、疲劳、肝毒性(表现为食欲不振、右上侧胃痛、疲倦、瘙痒、尿色暗、大便呈粘土色、黄疸)和咳嗽。如果患者出现这些症状,应及时告知医生。

严重副作用

肝毒性是索托拉西布的一个重要副作用。在治疗的前3个月内,每3周监测一次肝功能检测,之后根据临床指示每月监测一次。如出现严重的肝功能异常,可能需要停用药物或调整剂量。间质性肺病(ILD)/肺炎也是潜在的严重副作用,需密切监测任何新的呼吸系统症状。

日常注意事项

患者在使用索托拉西布期间应注意以下几点:

  • 避免同时使用可能增加肝毒性的药物。
  • 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。
  • 避免饮酒,因为酒精可能加重肝脏负担。
  • 定期复查肝功能和其他相关指标,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
  • 如出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息适当减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生改变。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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