福巴替尼上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-14

福巴替尼(Futibatinib)是一种新型的FGFR靶向药物,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)的成人患者。自2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准以来,福巴替尼逐渐成为胆管癌治疗的重要选择之一。然而,对于国内患者来说,如何获取这一新药仍是一个重要问题。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况和购买途径。

福巴替尼上市情况及购买途径

福巴替尼的上市情况

福巴替尼于2022年10月8日获得美国FDA的加速批准,随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。截至目前,福巴替尼尚未在中国市场正式上市。然而,为了满足患者的治疗需求,许多患者已经通过跨境医疗或代购的方式获取该药物。

购买途径

虽然福巴替尼尚未在国内正式上市,但患者可以通过多种途径获取该药物:

  • 跨境医疗:患者可以前往美国、日本或欧盟等国家的医疗机构,通过正规渠道购买福巴替尼。这种方式虽然成本较高,但能够确保药品的质量和安全性。
  • 代购服务:一些专业的医疗代购平台可以提供福巴替尼的代购服务。这些平台通常会从国外合法渠道采购药品,并通过国际物流送达患者手中。价格方面,美国市场的福巴替尼原研药售价约为6,750美元/盒,而老挝卢修斯生产的仿制药版本售价约为640美元/盒(4mg*35片)。
  • 临床试验:部分医院和科研机构正在进行福巴替尼的临床试验,符合条件的患者可以申请加入临床试验,免费使用该药物。这不仅有助于患者获得治疗机会,还可以为药物的研发和改进提供宝贵的数据支持。

无论选择哪种方式,患者都应确保药品的来源可靠,避免购买假冒伪劣产品,以免影响治疗效果甚至危害健康。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 剂量和用法:福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议每天大约在同一时间服用,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。
  • 监测不良反应:福巴替尼可能引起眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化等不良反应。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如果出现视觉症状,应立即就医。
  • 定期复查:患者应定期进行血液检查,监测血磷水平和其他相关指标。如果血磷水平超过7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

以上注意事项有助于患者更好地管理和控制治疗过程中的各种风险,确保治疗效果的最大化。

日常管理

除了严格遵守用药指南外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 饮食管理:保持均衡的饮食,避免高磷食物的摄入。高磷食物包括奶制品、坚果、豆类等。如有必要,可咨询营养师制定个性化的饮食计划。
  • 生活方式调整:保持良好的生活习惯,适量运动,避免过度劳累。戒烟限酒,保持心情舒畅,有助于提高身体的整体抵抗力。
  • 心理支持:面对长期的治疗过程,患者可能会感到焦虑和压力。建议寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生,获取专业的心理辅导。

通过综合管理,患者可以在用药的同时,保持良好的生活质量,更好地应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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