维贝格龙(GEMTESA)的详细说明书
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发布日期:2025-03-15

维贝格龙(GEMTESA)是一种选择性β3肾上腺素受体(β3AR)激动剂,主要用于治疗膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频等症状。该药物在全球多个地区已获得批准,特别是在美国,2020年12月24日被FDA正式批准。维贝格龙通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多尿液,从而缓解OAB症状。

维贝格龙(GEMTESA)的详细说明书

药物基本信息

维贝格龙的化学名称为vibegron,商品名为GEMTESA。它是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过选择性激活β3肾上腺素受体,帮助放松逼尿肌,从而增加膀胱容量,减少尿急和尿频的症状。维贝格龙的推荐剂量为75毫克,每日一次,可随餐或不随餐服用。该药物以75毫克的椭圆形、浅绿色薄膜包衣片剂形式供应,每片药片的一面有“V75”凹陷,另一面无凹陷。

适应症

维贝格龙主要适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。此外,它还适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症。维贝格龙通过放松逼尿肌,增加膀胱容量,从而有效缓解OAB症状,提高患者的生活质量。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克,每日一次,可随餐或不随餐服用。患者应整片吞服药片,不要咀嚼、分割或压碎。如果需要,药片可以碾碎并与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,立即用水吞服。患者应严格遵循医生的指导,定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

不良反应

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等。这些不良反应通常较轻,但如果症状严重或持续不退,应及时就医。在使用过程中,患者应注意观察身体状况,如有不适,及时向医生反馈。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物应放在儿童看不到和拿不到的地方,以防误食。确保药品包装完好,避免受潮和光照。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙前应咨询医生。哺乳期女性应谨慎使用,因为目前尚无关于母乳中是否存在维贝格龙的数据。儿科患者的用药安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于18岁以下的患者。老年患者(65岁以上)在使用维贝格龙时,应密切监测药物的安全性和有效性。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物可能存在相互作用。例如,合用地高辛时,维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,以确保安全。

常见注意事项

患者在使用维贝格龙时应注意以下事项:首先,患有膀胱出口梗阻的患者使用维贝格龙可能会增加尿潴留的风险,应定期监测尿潴留的体征和症状。其次,曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿,这是一种可能危及生命的严重不良反应。如出现舌、下咽部或喉部肿胀,应立即停药并寻求医疗帮助。最后,已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用该药物。

通过以上详细的说明书,希望患者能够更好地了解和使用维贝格龙(GEMTESA),并在医生的指导下安全有效地治疗膀胱过度活动症。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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