维贝格龙(GEMTESA)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-15

维贝格龙(GEMTESA)是一种用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)的药物。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

维贝格龙的适应症、用法用量和不良反应

适应症

维贝格龙(GEMTESA)适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。此外,维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症,其症状同样为急迫性尿失禁、尿急和尿频。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为一片75毫克口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。用一杯水吞服维贝格龙药片。成人患者还可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。药物的剂型为片剂,性状为75毫克,椭圆形,浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。

不良反应

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些不良反应通常较轻微,但在某些情况下可能需要医疗干预。患者在使用维贝格龙时,应密切观察身体反应,如有不适及时就医。

维贝格龙的用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留的症状。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。因此,医生应监测患者的尿潴留体征和症状,特别是那些已有膀胱出口梗阻或正在服用毒蕈碱拮抗剂的患者。如果患者出现尿潴留,应立即停药。

血管性水肿

曾有报道称,维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。这种不良反应可能在首次给药后的数小时内或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止使用维贝格龙并提供适当的治疗和/或必要的措施以确保气道通畅。已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用维贝格龙。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙时应谨慎,并咨询医生的意见。哺乳期女性也没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在动物实验中,单剂量口服放射性标记的维贝格龙后,乳汁中观察到了放射性,这提示药物可能通过母乳传递给人类婴儿。因此,哺乳期女性应权衡利弊后再决定是否使用维贝格龙。

此外,尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于儿童。老年患者(65岁以上)在使用维贝格龙时,应根据个体情况调整剂量,并密切监测其安全性和有效性。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

贮存方法和有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应远离儿童存放,防止误食。维贝格龙的有效期为24个月。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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