安必素的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-15
安必素(Ambisome)是一种用于治疗多种真菌感染的重要药物,特别是对于那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
安必素的适应症与用法用量
适应症
安必素主要适用于以下几种情况:
- 患有深部真菌感染的患者,如念珠菌感染、曲霉感染等。
- 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。
- 已经接受过两性霉素B治疗但无效的患者。
安必素在治疗这些感染方面表现出色,具有疗效显著、安全性高的特点,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。
用法用量
安必素的用法用量需严格按照医生的指导进行。一般情况下,成人和儿童的推荐剂量为每公斤体重2.5毫克,每天一次,持续1-2小时或更长时间。具体的剂量可以根据患者的症状进行调整,但每日总剂量不应超过每公斤体重5毫克。对于隐球菌性脑膜炎的患者,每日总剂量可达每公斤体重6毫克。
安必素的制备和使用过程如下:
- 溶解:将12毫升注射用水加入50毫克的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
- 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100毫升给药少于2.5毫克/公斤/天,优选250毫升给药2.5毫克/公斤/天或更高。
- 过滤:使用附带5微米孔径的过滤器进行过滤。过滤器一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。
药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2毫克/毫升。如确认有沉淀或异物,请勿使用。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
安必素的使用过程中需要注意以下几点:
- 安必素总是由医生或护士帮忙注射,不能用其他任何方法使用。
- 在使用安必素的过程中,患者应密切关注自己的身体状况,并及时向医生报告任何不适。
- 安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应、剂量相关反应、严重肾功能损害、严重肝功能损害、低钾血症以及横纹肌溶解症。如出现上述症状,应立即停药并就医。
日常注意事项
在使用安必素期间,患者还应注意以下日常生活中的事项:
- 保持良好的生活习惯,保证充足的休息和合理的饮食。
- 避免接触可能引起感染的环境,注意个人卫生。
- 定期复查,监测肾功能、肝功能和电解质水平,以便及时调整治疗方案。
安必素是一种有效的抗真菌药物,但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和注意事项。患者应严格遵循医生的指导,密切观察身体状况,并采取必要的预防措施,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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