安必素的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-15

安必素(Ambisome)是一种广泛应用于临床的抗真菌药物,主要用于治疗各种严重的真菌感染。该药物由美国吉利德公司生产,具有显著的疗效和较高的安全性。本文将详细介绍安必素的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

安必素的医保价格、作用功效和用法用量

医保价格

安必素的价格因其复杂的生产工艺和高纯度要求而相对较高。目前,安必素在美国市场的价格大约为每瓶 50mg(滴定度)1000美元左右。这一价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所波动,但总体上保持在一个较高的水平。对于患者来说,虽然价格较高,但由于其显著的治疗效果和较低的副作用,仍然是治疗严重真菌感染的首选药物。

作用功效

安必素主要成分是两性霉素B脂质体,通过靶向作用于真菌细胞膜上的麦角固醇,破坏细胞膜的完整性,从而杀死真菌。这种机制使其对多种深部真菌感染具有广泛的抗菌活性,适用于治疗敏感真菌引起的败血症、心内膜炎、脑膜炎(包括隐球菌和其他真菌)、腹腔感染、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。安必素的脂质体形式大大降低了传统两性霉素B的肾毒性和其他副作用,提高了患者的耐受性和治疗效果。

用法用量

安必素的使用建议在新疗程之前给予测试剂量。通常情况下,可以给予少量的安必素输注(例如1毫克)约10分钟,然后停止,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,可以继续给予正式剂量。

对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉输注。推荐的输注时间为2至6小时,输注浓度为0.1mg/ml。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。

用药注意事项

药物制备过程中的注意事项

在制备安必素的过程中,首先需要将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。然后,使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。过滤器专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。

用药过程中的注意事项

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。因此,在使用过程中需密切监测患者的肾功能、肝功能和电解质水平。特别是对于有肾功能不全或肝功能不全的患者,应谨慎使用并调整剂量。

此外,安必素与其他药物的相互作用也需要特别注意。例如,氟胞嘧啶与两性霉素B具协同作用,但安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。与氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物同用时可增强其肾毒性。骨髓抑制剂、放射治疗等可加重患者贫血,与两性霉素B合用时宜减少其剂量。安必素诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用,两者同用时需监测血钾浓度。应用尿液碱化药可增强安必素的排泄,并防止或减少肾小管酸中毒发生的可能。

储存和有效期

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。用无菌注射用水(USP)重组后,重组后的产品浓缩液可在2°-8°C(36°-46°F)下保存24小时。不要冻住。安必素的有效期为36个月。

在使用安必素时,严格遵守药物说明书中的各项要求,合理用药,定期监测患者的身体状况,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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