安必素的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15
安必素(Ambisome),是由美国吉利德公司生产的注射用两性霉素B脂质体,是抗真菌领域的重要药物之一。该药物适用于患有深部真菌感染的患者,尤其适合因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过其他治疗但效果不佳的患者。本文将详细介绍安必素的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
安必素的基本信息
医保价格
安必素作为一种重要的抗真菌药物,其价格相对较高。根据不同地区的医保政策,患者可以享受一定的报销比例。以美国市场为例,安必素的价格约为1000美元/支(50mg)。在中国,安必素的医保报销政策也有所不同,具体报销比例需咨询当地医保部门。总体而言,医保报销可以在一定程度上减轻患者的经济负担。
适应症
安必素主要用于治疗深部真菌感染,尤其是那些病情呈进行性发展的感染。常见的适应症包括:
- 败血症
- 心内膜炎
- 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
- 腹腔感染(包括与透析相关者)
- 肺部感染
- 尿路感染
- 眼内炎
对于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过其他治疗但效果不佳的患者,安必素也是一个有效的替代选择。
用法用量
安必素的用法通常是通过静脉输注给药,因为其在胃肠道的口服吸收效果较差。初始剂量一般为每天1.0 mg/kg体重,根据患者的症状和耐受情况逐渐调整剂量,最高可达每天3.0 mg/kg。具体用量如下:
- 每1公斤体重静脉输注2.5 mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。
- 根据患者的症状,剂量可酌情增加或减少,但每日总剂量不应超过每1 kg体重5 mg(滴度)。
- 在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可高达每1公斤体重6 mg(滴度)。
推荐的输注浓度为0.1 mg/ml,输注时间应控制在2至6小时之间,以减少副作用的发生。
用药注意事项
药物制备过程中的注意事项
在制备安必素的过程中,需要注意以下几点:
- 溶解:将12 mL注射用水加入50 mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
- 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,优选250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。
- 过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10 mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg(滴度)/mL。如确认有沉淀或异物,请勿使用。
常见副作用及处理
安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括:
- 休克和过敏反应(均低于1%)
- 剂量相关反应(小于1%)
- 严重肾功能损害(小于1-5%)
- 严重肝功能损害(小于1-5%)
- 低钾血症(低于1%)
- 横纹肌溶解症(频率未知)
如果出现严重的副作用,如过敏反应或肝功能异常,应立即就医并停止使用安必素。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。
日常注意事项
在使用安必素期间,患者应注意以下几点:
- 定期监测肾功能和肝功能,以及时发现并处理潜在的副作用。
- 保持良好的营养状态,补充足够的水分,以促进药物代谢和排出。
- 遵循医生的建议,按时服药,不要自行增减剂量或停药。
- 注意个人卫生,避免感染其他疾病,特别是免疫力较低的患者。
- 如有不适,及时联系医生,不要拖延治疗。
安必素虽然是一种高效、低毒副作用的抗真菌药物,但在使用过程中仍需密切关注患者的反应,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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