安必素的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-15

安必素(Ambisome)是一种广谱抗真菌药物,其主要成分是两性霉素B脂质体。这种药物通过抑制真菌细胞壁合成,有效地控制和治疗各种深部真菌感染。安必素因其较低的肾毒性和较高的耐受性,在临床上被广泛用于治疗免疫功能受损患者的真菌感染。

安必素的使用说明

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而无法使用传统两性霉素B治疗的患者。常见的适应症包括隐球菌脑膜炎、曲霉病、念珠菌血症等严重真菌感染。此外,安必素还可用于预防和治疗中性粒细胞减少患者的侵袭性真菌感染。

用法用量

安必素的剂量应根据患者的具体情况和感染类型进行调整。对于成人和儿童,初始剂量通常为3.0-4.0 mg/kg/天。如果无明显改善或真菌感染恶化,剂量可逐渐增加至6 mg/kg/天。具体用法如下:

  • 首次给药:建议先给予1 mg的试验剂量,持续约10分钟,观察30分钟内是否有严重的过敏或类过敏反应。如无严重反应,可继续输注全剂量。
  • 常规给药:通常以每天1.0 mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步调整剂量。将溶解后的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1 mg/kg/小时的速度进行静脉注射。

疗程

治疗疗程的长短取决于患者的临床反应和感染的严重程度。一般情况下,安必素的治疗周期为3-4周,累计剂量为1.0-3.0 g。治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性进行调整。

用药注意事项

过敏反应监测

在使用安必素前,应对患者进行过敏试验。首次给药时,应密切观察患者是否出现过敏或类过敏反应,如皮疹、呼吸困难、低血压等。如有任何异常,应立即停止用药并采取相应的处理措施。

肾功能监测

虽然安必素的肾毒性较低,但仍需定期监测患者的肾功能指标,如血肌酐、尿素氮等。如果发现肾功能异常,应及时调整治疗方案或停药。对于已有肾损伤的患者,应谨慎使用安必素,并在医生指导下进行剂量调整。

肝功能监测

长期使用安必素可能会对肝脏造成一定的影响,因此在治疗期间应定期检查肝功能指标,如转氨酶、胆红素等。如果发现肝功能异常,应暂停用药并进一步评估患者的肝功能状况。

副作用管理

安必素的常见副作用包括发烧、发冷和颤抖。这些症状通常在输注过程中出现,可以通过减慢输注速度或给予对症治疗来缓解。其他少见但严重的副作用包括心律失常、电解质紊乱等,一旦出现这些症状,应立即就医。

安必素的价格因地区和医院而异,但一般情况下,一个疗程的费用大约在1000-3000美元之间。患者在使用安必素前应与医生充分沟通,了解治疗方案和费用,确保获得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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