安必素(AmBisome)的详细说明书
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发布日期:2025-03-15

安必素(Ambisome)是一种高效抗真菌药物,广泛用于治疗深部真菌感染。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、储存方法及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

安必素(Ambisome)的详细说明书

一、药物概述

安必素(Ambisome)是一种注射用两性霉素B脂质体,主要用于治疗严重的深部真菌感染。该药物通过脂质体技术将两性霉素B封装在脂质微球中,从而减少其对肾脏的毒性,提高药物的安全性和有效性。安必素的适应症包括但不限于:

  • 患有深部真菌感染的患者
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者
  • 已经接受过两性霉素B治疗无效的患者

安必素的通用名称为注射用两性霉素B脂质体,英文名为Ambisome。该药物为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中,每瓶单独包装。常见的规格有50mg装于20ml瓶和100mg装于50ml瓶。

二、用法用量

安必素的用法用量需要根据患者的临床状态和耐受性进行调整。以下是一般的用药指南:

1. 初始剂量

在新的治疗疗程之前,建议给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液(例如1mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果患者对测试剂量耐受良好,一般可由每日0.25 mg/kg的起始剂量开始治疗。

2. 治疗剂量

治疗疗程及剂量需根据患者的具体情况调整。通常情况下,初始剂量为0.25 mg/kg,每天一次。根据患者的耐受性和临床反应,剂量可以逐渐增加至最高1.0 mg/kg/天。治疗期间应密切监测患者的生命体征和实验室指标,特别是肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等。

3. 剂量调整

对于肾功能不全的患者,应根据肌酐清除率调整剂量。具体调整方法如下:

  • 肌酐清除率≥50 mL/min:无需调整剂量
  • 肌酐清除率25-49 mL/min:剂量减半
  • 肌酐清除率<25 mL/min:避免使用或谨慎使用

用药注意事项

一、存储条件

安必素应储存在2-8°C的环境中,避免冷冻。未开封的药品应在避光条件下保存。配制后的溶液应立即使用,如需储存,应在4°C下不超过24小时。

二、不良反应及处理

安必素具有一定的毒性,可能会引起一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • 发热和寒战
  • 恶心和呕吐
  • 低血压
  • 肾功能损害

如果患者出现上述不良反应,应立即通知医生。医生可能会调整剂量或暂停治疗,以减轻症状。

三、药物相互作用

安必素与其他药物可能存在相互作用,特别是在联合使用其他具有肾毒性的药物时。因此,在使用安必素期间,应避免同时使用其他可能加重肾功能损害的药物。常见的具有肾毒性的药物包括氨基糖苷类抗生素、非甾体抗炎药等。

四、特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用安必素,只有在明确必要的情况下才可使用。儿童患者应根据体重和临床状态调整剂量。老年人由于生理功能的下降,使用时应更加谨慎。

总之,安必素是一种高效的抗真菌药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、不良反应的监测和药物相互作用等问题,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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