安必素(AmBisome)是什么药?安必素(AmBisome)详细介绍
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发布日期:2025-03-15

安必素(AmBisome)是一种广泛用于治疗各种严重真菌感染的药物。它是一种两性霉素B的脂质体制剂,通过静脉注射给药。该药物的主要成分是两性霉素B,能够有效抑制多种真菌的生长,特别是对于那些难以治疗的真菌感染具有显著疗效。安必素因其较高的安全性和较低的副作用而被广泛应用于临床,尤其是在免疫系统受损的患者中。

安必素(AmBisome)详细介绍

药物基本信息

安必素是由美国高盛公司旗下的制药企业贝利德研发的抗真菌药物,最早于1990年在欧洲上市,1997年在美国上市。2023年2月20日,安必素获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国市场上市。目前,安必素在中国尚未进入医保目录,市场上也没有仿制药。

适应症

安必素主要用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括但不限于以下几种情况:

  • 发热性中性粒细胞减少患者的疑似真菌感染经验性治疗:对于因白血病、淋巴瘤等疾病导致的中性粒细胞减少患者,如果出现不明原因的发热,安必素可以作为经验性治疗药物使用。
  • HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗:隐球菌脑膜炎是HIV感染者中常见的一种严重并发症,安必素可以有效控制病情。
  • 曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者:对于那些对传统两性霉素B脱氧胆酸盐耐药或不能耐受的患者,安必素是一个有效的替代选择。
  • 内脏利什曼病的治疗:内脏利什曼病是一种由利什曼原虫引起的寄生虫病,安必素可以有效治疗这种疾病。

作用机制

安必素通过与真菌细胞膜中的鞘脂结合,阻止鞘脂的合成,从而干扰真菌细胞膜的完整性,最终导致真菌细胞死亡。这种作用机制使得安必素对多种真菌具有广泛的抗菌活性,尤其适用于那些对传统两性霉素B敏感性降低的真菌感染。

用药注意事项

剂量和用法

安必素的剂量和用法应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。通常情况下,成人初始剂量为每天每公斤体重3毫克,逐渐增加至每天每公斤体重5毫克,直至达到最佳疗效。儿童的剂量可能会有所不同,需要根据体重和年龄进行调整。

副作用和不良反应

虽然安必素的安全性较高,但仍有可能出现一些副作用和不良反应。常见的副作用包括:发热、寒战、恶心、呕吐、低血压、头痛等。较为严重的副作用可能包括:肾功能损害、肝功能异常、心律失常等。如果患者在使用过程中出现任何不适,应立即告知医生。

注意事项

在使用安必素时,应注意以下几点:

  • 肾功能监测:由于安必素可能会对肾脏造成一定的负担,因此在治疗期间应定期监测肾功能,特别是在长期使用的情况下。
  • 过敏反应:部分患者可能对安必素产生过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,一旦发现应及时停药并就医。
  • 药物相互作用:安必素与其他药物可能存在相互作用,尤其是与其他具有肾毒性的药物合用时需特别谨慎。在使用安必素前,应告知医生正在使用的其他药物。
  • 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无充分的临床数据证明安必素对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此在特殊情况下使用时应权衡利弊。

总体而言,安必素作为一种高效、安全的抗真菌药物,在临床上有着广泛的应用前景。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果并减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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