安必素(AmBisome)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15
安必素(AmBisome)是一种高效的抗真菌药物,主要用于治疗各种深部真菌感染。该药物由美国吉利德公司生产,已在多个国家和地区获得批准上市。本文将详细介绍安必素的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
安必素(AmBisome)的详细说明书
医保价格
安必素目前尚未进入中国的医保目录,因此患者需自费购买。在美国,安必素的价格约为76美元一盒,每盒规格为50mg。由于药品价格受市场供需和政策影响较大,建议患者在购买前咨询当地的医疗机构或药店获取最新价格信息。
适应症
安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。常见的适应症包括:
- 败血症
- 心内膜炎
- 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
- 腹腔感染(包括与透析相关者)
- 肺部感染
- 尿路感染
- 眼内炎
安必素对于多种念珠菌引起的感染也具有较好的疗效,特别适用于那些对常规治疗反应不佳的患者。
用法用量
安必素的用法用量需根据患者的体重和具体病情进行调整。一般推荐的用法如下:
- 初始剂量:每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。
- 剂量调整:可根据患者的症状酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应不超过每1公斤体重5mg(滴度)。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可高达每1公斤体重6mg(滴度)。
- 药物制备:将12mL注射用水加入50mg(滴度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。然后使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。
在使用过程中,建议严格按照医生的指导进行,并定期监测患者的肾功能和电解质水平,以确保治疗的安全性和有效性。
用药注意事项
药物制备过程中的注意事项
在制备安必素的过程中,需要注意以下几点:
- 溶解:将12mL注射用水加入50mg(滴度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
- 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。
- 过滤器使用:专用于配制安必素注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。如确认有沉淀或异物,请勿使用。
常见副作用及其处理
安必素可能会引起一系列副作用,包括但不限于:
- 发热、寒战
- 呼吸困难
- 恶心、呕吐
- 肾功能损害
- 低钾血症
- 头痛和胃肠不适
在治疗期间,需要密切监测患者的肾功能和电解质水平。如果出现严重的副作用,应及时联系医生调整治疗方案。严重肾功能损害和低钾血症的患者可能需要补充钾盐或其他支持治疗。
日常注意事项
在接受安必素治疗期间,患者应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,以增强免疫力。
- 休息:保证充足的休息,避免过度劳累。
- 监测:定期到医院进行肾功能和电解质水平的检测,以便及时调整治疗方案。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触可能引起感染的环境。
如果在治疗过程中出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便获得专业的指导和支持。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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