安必素(AmBisome)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-15

安必素(AmBisome)是一种用于治疗真菌感染的药物,广泛应用于医学领域。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

安必素(AmBisome)主要适用于患有深部真菌感染的患者。其具体适应症如下:

深部真菌感染

安必素特别适用于由敏感真菌引起的深部真菌感染,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(尤其是隐球菌性脑膜炎)、腹腔感染(包括与透析相关的感染)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

肾损伤或药物毒性患者

对于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,安必素是一个有效的替代选择。

治疗无效患者

已经接受过两性霉素B治疗但无效的患者,也可以考虑使用安必素。

安必素在治疗这些疾病时表现出显著的疗效和较高的安全性,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。

用法用量

正确使用安必素是保证治疗效果的关键。以下是详细的用法用量指南:

常规用法

成人和儿童的初始剂量通常为每天1.0 mg/kg体重,通过静脉输注给药,持续1-2小时。根据患者的症状和反应,剂量可以逐渐增加至3.0 mg/kg。

特定疾病的剂量调整

对于隐球菌性脑膜炎,剂量可以增加至每天6.0 mg/kg。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以达到最佳治疗效果。

药物制备和给药

溶解:将12 mL注射用水加入50 mg安必素的小瓶中,剧烈振荡至形成均匀的黄色半透明液体。

稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。

过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10 mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。

保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg/mL。

检查:如确认有沉淀或异物,请勿使用。

不良反应

虽然安必素在治疗真菌感染方面表现出色,但也可能引发一系列严重的副作用。以下是一些常见的不良反应:

过敏反应

安必素可能会引起过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。如果出现严重的过敏反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

肾脏损害

严重肾功能损害的发生率为1-5%。定期监测肾功能是必要的,特别是对于长期使用的患者。

肝脏损害

严重肝功能损害的发生率也为1-5%。医生会根据肝功能指标调整治疗方案。

低钾血症

低钾血症的发生率低于1%。定期监测电解质水平有助于预防和管理这一副作用。

其他不良反应

其他可能的不良反应包括横纹肌溶解症(频率未知),以及其他剂量相关反应(小于1%)。

用药注意事项

为了安全有效地使用安必素,患者需要注意以下事项:

过敏史

在使用安必素之前,应告知医生任何已知的药物过敏史。如果有对两性霉素B或其他成分的过敏史,应谨慎使用。

监测肾功能

由于安必素可能导致肾功能损害,患者在治疗期间应定期进行肾功能检测。如果出现肾功能异常,应及时调整治疗方案。

避免与其他药物相互作用

在使用安必素期间,应避免与其他可能影响肾功能或电解质平衡的药物同时使用。例如,某些利尿剂和非甾体抗炎药(NSAIDs)可能会增加肾功能损害的风险。

储存条件

安必素应储存在2-8°C的环境中,避免冻结。稀释后的药物溶液应在6小时内使用,确保药物的有效性和安全性。

通过遵循上述适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更安全有效地使用安必素,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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