安必素(AmBisome)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-15

安必素(AmBisome)是一种用于治疗严重真菌感染的药物,特别是对于那些因肾损伤或其他原因无法耐受传统两性霉素B治疗的患者。本文将详细介绍安必素的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

安必素的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

安必素在中国已获批准上市,但尚未进入医保目录。目前市面上主要销售的是美国吉利德公司生产的出口土耳其版原研药。规格为50mg的一盒,价格约为76美元。

作用功效

安必素是一种抗真菌药和抗原生动物药,主要用于治疗由真菌或原生动物引起的严重感染。其主要成分是两性霉素B脂质体,通过脂质体技术提高了药物的稳定性和安全性,减少了传统两性霉素B的肾毒性。安必素适用于以下情况:

  • 敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的传统两性霉素B的患者。
  • 已经接受过其他治疗但无效的患者。

用法用量

安必素通常以静脉输注的方式给药,具体用法用量如下:

  1. 初始剂量:建议在新疗程之前给予测试剂量。可以给予少量的安必素输注,以评估患者是否对药物有过敏反应。
  2. 常规剂量:每1公斤体重静脉输注2.5mg两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,可酌情增加或减少剂量,但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg。
  3. 药物制备:将12mL注射用水加入50mg的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。然后使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。

用药注意事项

药物制备和使用

在制备和使用安必素时,应注意以下几点:

  • 溶解:将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
  • 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。
  • 过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
  • 保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。
  • 检查:如确认有沉淀或异物,请勿使用。

不良反应及应对措施

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括但不限于:

  • 休克和过敏反应:发生率低于1%,如出现这些反应,应立即停药并采取相应急救措施。
  • 剂量相关反应:发生率小于1%,如发热、寒战、恶心、呕吐等,可适当调整剂量或减慢输注速度。
  • 严重肾功能损害:发生率小于1-5%,需定期监测肾功能指标。
  • 严重肝功能损害:发生率小于1-5%,需定期监测肝功能指标。
  • 低钾血症:发生率低于1%,可通过补充电解质进行纠正。
  • 横纹肌溶解症:发生率未知,如出现肌肉疼痛、无力等症状,应及时就医。

日常注意事项

在使用安必素期间,患者应注意以下事项:

  • 监测生命体征:定期监测血压、心率、呼吸等生命体征,以便及时发现并处理可能的不良反应。
  • 肾功能监测:由于安必素可能导致肾功能损害,患者需定期进行肾功能检查,如血肌酐、尿素氮等指标。
  • 肝功能监测:安必素也可能影响肝功能,因此患者需定期进行肝功能检查,如转氨酶、胆红素等指标。
  • 电解质平衡:保持体内电解质平衡,特别是钾离子水平,防止低钾血症的发生。
  • 避免自行调整剂量:未经医生指导,患者不得自行调整药物剂量或停药,以免影响治疗效果。
  • 注意个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,避免交叉感染,特别是在医院环境中。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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