妥卡替尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-15

妥卡替尼(Tucatinib,商品名 Tukysa)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物对HER2受体具有高度选择性,能够有效地阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍妥卡替尼的适应症、用法用量、剂量调整、不良反应及用药注意事项。

妥卡替尼的适应症和用法用量

适应症

妥卡替尼主要用于治疗已经经过至少两种系统治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这类患者通常对传统化疗或其他靶向治疗未能有效应对,因此需要新的治疗方案。妥卡替尼常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,以提高治疗效果。

用法用量

妥卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日两次口服。建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后均可。患者应完整吞下药片,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者呕吐或漏服一剂妥卡替尼,应在常规时间服用下一剂。与妥卡替尼联合使用的卡培他滨推荐剂量为1000毫克/平方米,每日两次,口服,餐后30分钟内服用。

剂量调整

根据患者的具体情况和不良反应,医生可能会调整妥卡替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的腹泻或肝毒性,可能需要暂时中断治疗,减少剂量或永久停用妥卡替尼。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

用药注意事项及日常注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。患者应密切关注腹泻症状,如有必要,应及时就医并接受止泻治疗。医生可能会建议暂停妥卡替尼的使用,待腹泻缓解后再恢复治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平的升高。在开始治疗前,应监测这些指标,之后每3周监测一次。如果出现严重的肝功能异常,可能需要暂停治疗,减少剂量或永久停用妥卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。同样,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

妥卡替尼是一种有效的HER2阳性乳腺癌治疗药物,但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和注意事项。患者应严格按照医生的指导用药,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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