妥卡替尼说明书

妥卡替尼（Tukysa、Tucatinib）是一种口服的 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗 HER2 阳性的晚期或转移性乳腺癌，尤其是已经扩散到身体其他部位的癌症。本文将详细介绍妥卡替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

1. 适应症

妥卡替尼主要适用于以下几种情况：

• 晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌：妥卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，治疗已经扩散到身体其他部位的 HER2 阳性乳腺癌，特别是那些无法进行手术切除的患者。
• RAS 野生型、HER2 阳性或转移性结直肠癌：妥卡替尼与曲妥珠单抗联合使用，治疗 RAS 野生型且 HER2 阳性的转移性结直肠癌。

2. 用法用量

妥卡替尼的推荐用法用量如下：

• 转移性乳腺癌：妥卡替尼的推荐剂量为 300 毫克，每日 2 次口服，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或不可接受的毒性。卡培他滨的推荐剂量为 1000 毫克/平方米，每日 2 次，口服，餐后 30 分钟内服用。
• 不可切除或转移性结直肠癌：妥卡替尼的推荐剂量为 300 毫克，每日 2 次口服，联合曲妥珠单抗，直至疾病进展或不可接受的毒性。

患者应完整吞下妥卡替尼片剂，不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议患者每天在同一时间、间隔约 12 小时服用妥卡替尼，餐前餐后都可以。如果患者呕吐或漏服一剂妥卡替尼，可在常规时间服用下一剂。

3. 不良反应

妥卡替尼的常见不良反应包括但不限于：

• 转移性乳腺癌：腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。
• 不可切除或转移性结直肠癌：腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

较严重的不良反应包括肝功能异常和心脏问题，患者在治疗过程中需要定期监测肝功能和心脏健康状况。如果出现严重副作用，应及时与医生联系。

用药注意事项

为了保证妥卡替尼的安全有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几点：

1. 药物储存

妥卡替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

妥卡替尼的有效期为 24 个月，患者在购买时要注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

2. 剂量调整

根据医生的建议进行剂量调整。如果出现严重的不良反应，医生可能会建议减少剂量或暂停用药。患者应严格按照医嘱服药，不得自行调整剂量。

定期进行体检和血液检查，以监测药物的疗效和副作用。特别是在治疗的前 3 个月内，应每 2 周监测一次肝功能，之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。

3. 孕妇和哺乳期妇女

妥卡替尼可能对胎儿或婴儿造成不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用妥卡替尼。建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后 1 周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后 1 周内采取有效避孕措施。

妊娠和避孕信息可参考曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。