妥卡替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15

妥卡替尼(Tucatinib),一种针对HER2阳性乳腺癌和某些类型结直肠癌的靶向治疗药物,由美国Seagen公司研发,并于2020年4月获得美国FDA批准。本文将详细介绍妥卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

妥卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

妥卡替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。市场上有多款仿制药可供选择,但患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。在美国,妥卡替尼的价格约为每盒3000美元,具体价格可能因购买渠道和数量而有所不同。

适应症

妥卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,尤其是那些已经出现脑转移的患者。此外,妥卡替尼还被用于RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌。妥卡替尼通过抑制HER2受体信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

对于转移性乳腺癌,妥卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日两次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不可切除或转移性结直肠癌,妥卡替尼的推荐剂量同样为300毫克,每日两次口服,联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

建议患者完整吞下妥卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。患者应在每天同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂,可在常规时间服用下一剂。当与妥卡替尼联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1000毫克/平方米,每日两次口服,餐后30分钟内服用。

副作用

妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗转移性乳腺癌时,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。对于不可切除或转移性结直肠癌,妥卡替尼联合曲妥珠单抗的常见不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

用药注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果患者出现腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前,每3周监测一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素,并根据临床指征调整监测频率。如果出现肝毒性的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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