妥卡替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15

妥卡替尼(Tucatinib),商品名为Tukysa,是由西雅图基因技术公司(Seattle Genetics Inc.)研发的一种高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌和结直肠癌。本文将详细介绍妥卡替尼的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

妥卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日口服两次。对于晚期乳腺癌患者,妥卡替尼应与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用;对于不可切除或转移性结直肠癌患者,妥卡替尼应与曲妥珠单抗联合使用。患者应在医生的指导下,直至疾病进展或出现不可接受的毒性才停止使用。

用药方法

建议患者完整吞下妥卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破损、破裂或其他不完整的情况,应避免服用。患者应每天在同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂妥卡替尼,可在常规时间服用下一剂。

剂量调整

根据患者的具体情况和不良反应,医生可能会建议调整妥卡替尼的剂量。例如,如果出现严重的腹泻或肝毒性,医生可能会暂时中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

用药注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可能导致严重的腹泻,甚至引起脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。因此,患者在使用妥卡替尼期间,应密切监测是否有腹泻的症状。一旦出现腹泻,应及时就医并按临床指示给予止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始使用妥卡替尼前,患者应监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。在治疗期间,每3周监测一次这些指标,并根据临床指征进行更频繁的监测。如果肝毒性严重,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

药物相互作用

妥卡替尼可能与多种药物发生相互作用。例如,CYP3A强诱导剂(如利福平等)可能会降低妥卡替尼的血药浓度,从而影响其疗效;而CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐等)可能会增加妥卡替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用妥卡替尼期间,应避免与这些药物同时使用,并在医生的指导下进行药物管理。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女、儿童患者和老年人患者,妥卡替尼的安全性和有效性尚未完全明确。因此,这些特殊人群在使用妥卡替尼时,应在医生的指导下谨慎使用。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地理解和使用妥卡替尼,确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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