Augtyro（通用名：repotrectinib）是一种用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。本文将详细介绍Augtyro的适应人群，包括其主要适用对象、使用条件以及相关注意事项，旨在帮助患者更好地了解这一新型治疗方案。

Augtyro的适应人群

主要适用对象

Augtyro主要用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ROS1是一种基因突变，存在于部分NSCLC患者中，这类患者的肿瘤对传统化疗反应不佳，因此需要更为精准的靶向治疗方案。Repotrectinib作为一种全新的ROS1抑制剂，能够有效地抑制ROS1蛋白的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

根据2023年11月15日美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Augtyro成为首款新一代ROS1抑制剂，为ROS1阳性NSCLC患者带来了新的希望。此外，中国国家药品监督管理局（NMPA）也已于2024年5月11日通过优先审评审批程序批准了Augtyro上市。

使用条件

在使用Augtyro之前，患者需要进行基因检测，确认其肿瘤是否携带ROS1基因突变。这是确定患者是否适合接受Augtyro治疗的关键步骤。基因检测通常通过组织活检或液体活检来完成，具体方法由医生根据患者的具体情况决定。

除了基因检测外，医生还会评估患者的整体健康状况、肿瘤的分期和其他相关因素，以确定Augtyro是否是最佳治疗选择。对于已经接受过其他ROS1抑制剂治疗但疗效不佳的患者，Augtyro也是一个重要的备选方案。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇在使用Augtyro时需特别谨慎。研究表明，Augtyro可能会对胎儿造成伤害。因此，在开始Augtyro治疗前，有生育潜力的女性应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕措施。建议孕妇在治疗期间避免使用激素避孕药，因为Repotrectinib可能会使这些避孕药失效。

哺乳期女性在使用Augtyro时也需注意。目前尚无关于Augtyro是否存在于母乳中的数据，但考虑到其潜在的严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。

有生育潜力的男性

有生育潜力的男性患者在使用Augtyro时也应采取避孕措施。根据基因毒性研究结果，建议男性患者在治疗期间及最后一次给药后4个月内使用有效的避孕方法，以防止可能的胚胎-胎儿毒性。

此外，男性患者在使用Augtyro期间应避免捐赠精子，以减少潜在的风险。

日常注意事项

监测不良反应

在使用Augtyro期间，患者应密切监测可能出现的不良反应。常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力等。如果出现严重的不良反应，如中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症或骨折，应立即联系医生。

定期进行血液检查和肝功能检查，以及时发现并处理潜在的不良反应。患者应遵循医生的指导，按时服药，并定期复诊。

生活方式调整

为了提高治疗效果和生活质量，患者在使用Augtyro期间应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养，增强身体抵抗力。
• 适当进行体育锻炼，如散步、瑜伽等轻度运动，有助于缓解疲劳和改善心情。
• 保持充足的睡眠，避免过度劳累，有助于身体恢复。
• 避免吸烟和饮酒，这些习惯可能会影响药物的效果并加重不良反应。

通过以上措施，患者可以在使用Augtyro的同时，保持良好的身体状态，更好地应对治疗过程中的各种挑战。