
雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也称为雷莫芦单抗,是一种用于治疗特定癌症的靶向药物。这种药物在全球多个国家和地区已经获得了批准,并在中国市场上也有供应。本文将详细介绍雷莫西尤单抗在中国的上市情况、价格信息以及使用时需要注意的事项。
雷莫西尤单抗(Ramucirumab)已于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药物由美国礼来制药公司研发生产,并通过出口土耳其版进入中国市场。雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。
目前,雷莫西尤单抗在中国市场上的价格为每盒745美元。每盒规格为100mg*2支。虽然该药物已经在中国上市,但尚未纳入中国医保目录,因此患者需要自费购买。市面上目前没有雷莫西尤单抗的仿制药。
雷莫西尤单抗的生产厂家是美国礼来制药公司。该药物的规格为100mg*2支,包装形式为单剂量瓶装。瓶内的溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色,适用于静脉输注。
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。可以单独使用或与每周一次的紫杉醇联合使用。如果患者在第一次输注时能够耐受,后续的输注可以在30分钟内完成。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,并及时与医生沟通。
孕妇:孕妇应尽量避免使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据。
哺乳期女性:哺乳期女性在使用雷莫西尤单抗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养,以确保婴儿的安全。
生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,因此在儿童中的使用应谨慎。
老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,使用雷莫西尤单抗单药治疗后可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。更多注意事项可参考FDA说明书。
目前,雷莫西尤单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用雷莫西尤单抗时应告知医生自己正在使用的所有其他药物,以避免潜在的相互作用。
雷莫西尤单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,并置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品的稳定性。药品的有效期为24个月。
雷莫西尤单抗的系统暴露剂量按比例增加,剂量为8mg/kg及以上,并在大约12周时达到稳态浓度。平均清除率为0.015L/小时(30%),平均消除半衰期为14天(20%)。
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