布格替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-18

布格替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物。该药物由武田制药公司研发,于2022年3月正式获得中国国家药品监督管理局的批准。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、禁忌症、特殊人群用药以及用药注意事项等内容。

布格替尼的适应症与用法

适应症

布格替尼(商品名:安伯瑞®,英文名:ALUNBRIG®)主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌患者通常对传统化疗的反应不佳,而布格替尼作为一种ALK抑制剂,能够有效控制病情进展,提高患者的生存质量和生存期。

用法用量

布格替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次90毫克,连续7天。如果患者能够耐受这一剂量,可以从第8天开始将剂量增加至每日一次,每次180毫克。具体剂量调整应根据患者的耐受性和医生的指导进行。建议患者在每天同一时间服用药物,并尽量避免漏服。如果漏服了一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

禁忌症

布格替尼不适用于对布格替尼或其任何成分过敏的患者。此外,孕妇或可能怀孕的女性不应使用布格替尼,因为该药物可能对胎儿造成严重伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后1周内应停止母乳喂养,以避免药物通过母乳传递给婴儿。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用布格替尼期间,患者应注意以下事项:

  • 监测肺部症状:布格替尼可能导致严重的肺部不良反应,如间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎。患者应密切监测任何新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即联系医生并暂停用药。
  • 肝功能监测:布格替尼可能影响肝功能,因此患者应定期进行肝功能检查。如果肝功能异常,医生可能会调整剂量或暂停用药。
  • 避免与其他药物相互作用:某些药物(如强效或中效CYP3A抑制剂)可能增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。患者在使用布格替尼期间应避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

对于特殊人群,布格替尼的使用需特别谨慎:

  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或可能怀孕的女性不应使用布格替尼,因为它可能对胎儿造成严重伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后1周内应停止母乳喂养。
  • 儿童患者:目前尚无布格替尼在儿科患者中的有效性和安全性数据,因此不推荐儿童使用。
  • 老年患者:在65岁及以上的患者和年轻患者之间未观察到显著的安全性或有效性差异,但老年患者应在医生的指导下使用。

日常管理与支持

为了更好地管理布格替尼的治疗过程,患者和家属应注意以下几点:

  • 遵循医嘱:严格按照医生的指导服用药物,不要自行增减剂量或停药。
  • 定期复查:定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现和处理潜在的问题。
  • 保持良好的生活习惯:保持健康的饮食和适量的运动,有助于提高身体的整体抵抗力,减少不良反应的发生。

布格替尼作为一种针对ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物,为患者带来了新的希望。然而,正确使用药物并注意相关的注意事项是确保治疗效果和安全性的关键。希望本文能为患者和家属提供有用的信息,帮助大家更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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