布格替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

布格替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物。自2022年3月获得国家药品监督管理局批准以来,布格替尼已成为许多患者的重要治疗选择。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

布格替尼的适应症和用法用量

适应症

布格替尼(Brigatinib)主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者通常在之前的克唑替尼治疗中已经出现疾病进展或不耐受克唑替尼。布格替尼通过抑制ALK信号通路,减缓肿瘤生长,延长患者的生存期。

用法用量

布格替尼的推荐剂量如下:

  • 前7天:90毫克,每日1次;
  • 第8天及以后:180毫克,每日1次。

患者应持续服用布格替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90毫克每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。布格替尼可以在餐前或餐后服用,建议患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。

剂量调整

如果患者在服用布格替尼期间出现不良反应,医生可能会建议调整剂量。例如,如果患者需要同时使用强效或中效CYP3A抑制剂,应将布格替尼的剂量降低约50%或40%。具体调整方案应咨询专业医疗人员。

布格替尼的副作用及用药注意事项

常见副作用

布格替尼的常见副作用包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、高血压、心动过缓、视觉障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胰酶升高、肝毒性和高血糖症。其中,感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征可能是严重的甚至致命的不良反应。患者在治疗期间应密切监测这些症状,并及时就医。

特殊人群用药

布格替尼在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:布格替尼可能会对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:布格替尼可能通过母乳传递给婴儿,因此建议哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
  • 儿童:目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
  • 老年人:在65岁及以上的患者和年轻患者之间未观察到显著的安全性或有效性差异,但仍建议在医生的指导下使用。

药物相互作用

布格替尼与某些药物的相互作用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度,而与强效或中效CYP3A诱导剂合用则会降低布格替尼的血浆浓度。因此,患者在使用布格替尼期间应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应根据医生的建议调整剂量。

日常注意事项

患者在使用布格替尼期间应注意以下事项:

  • 储存条件:布格替尼应储存在不超过30°C的环境下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,并放在干燥、通风良好的地方。原装容器应密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。
  • 定期监测:患者应定期监测血压、心率、肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的不良反应。
  • 药物费用:布格替尼的价格较高,患者在购买前应咨询保险公司或政府援助计划,了解是否有报销政策。目前,布格替尼的价格约为12000美元/盒(30天用量)。

布格替尼作为一种创新的肺癌治疗药物,为许多患者带来了希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的副作用和用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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