布格替尼(brigatinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-18

布格替尼(Brigatinib)于2022年3月22日正式在中国国内上市。这一事件标志着这款创新药物开始在中国市场上为肺癌患者提供服务。布格替尼,也称为安伯瑞,是由美国Ariad制药公司研发的一种新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,后被武田制药收购。该药物在中国的上市将为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新的治疗选择,进一步满足他们的未尽需求。

布格替尼在国内的上市情况

获批上市的时间与背景

2022年3月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了布格替尼(Brigatinib)在中国的上市申请。这一批准基于多项临床研究的数据,证实了布格替尼在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的显著疗效。特别是在针对ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,布格替尼的表现尤为突出。

临床疗效与指南推荐

布格替尼在国内获批上市后,其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到了临床验证。因此,布格替尼被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。这些指南的推荐进一步确认了布格替尼在肺癌治疗领域的地位和重要性。

市场与价格信息

布格替尼在国内上市后,市场价格相对较高,但已被纳入中国医保目录,减轻了患者的经济负担。具体价格方面,根据不同渠道和规格,布格替尼的价格有所不同。例如,孟加拉碧康生产的90mg规格的布格替尼每盒售价约为47.8美元,80mg规格的每盒售价约为83.2美元。而孟加拉耀品国际生产的90mg规格的布格替尼每盒售价约为27.8美元,180mg规格的每盒售价约为52.6美元。虽然价格较高,但其显著的临床效果使其成为许多患者的首选药物。

用药注意事项

用药前的准备

在使用布格替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的评估。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保安全有效。此外,患者在用药前应告知医生自己的过敏史和其他正在使用的药物,避免潜在的药物相互作用。

用药过程中的监测

在使用布格替尼的过程中,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等,大多数不良反应为轻度,可以通过调整剂量或对症处理来缓解。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、严重皮疹等,应立即停药并就医。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。同时,避免接触有害物质,如烟草和酒精,以减少对身体的额外负担。此外,患者应遵循医生的建议,按时服药,不随意增减剂量或停药。定期复诊,及时反馈病情变化,以便医生调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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