布格替尼（Brigatinib），商品名为安伯瑞（Alunbrig），是一种第二代间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），主要适用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过抑制ALK蛋白的功能，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。本文将详细介绍布格替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

布格替尼详细说明书

药品基本信息

药品英文名：Brigatinib
药品英文商品名：Alunbrig
药品中文名：布格替尼
药品中文商品名：安伯瑞

适应症与用法用量

布格替尼主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。推荐剂量如下：
1. 前7天口服90毫克，每日一次；
2. 然后增加剂量至口服180毫克，每日一次。
3. 如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间，则在增加至既往耐受剂量前，以90毫克每日一次的剂量恢复治疗，持续7天。
4. 布格替尼与食物同服或不同服均可。应指导患者整片吞服，不要压碎或咀嚼药片。
5. 若漏服一剂或在服药后发生呕吐，不应补充漏服剂量，而应在下次服药时间服用规定剂量。

疗效与副作用

布格替尼在临床上表现出显著的疗效，能够有效抑制ALK阳性非小细胞肺癌的生长和扩散。常见的副作用包括：
1. 感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。
2. 严重的不良反应可能包括感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。
3. 使用布格替尼时应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状，尤其是在开始治疗的第一周。出现相关症状应暂停服用并及时评估原因。

用药注意事项

药物相互作用

1. 强效或中效CYP3A抑制剂：与布格替尼合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。应避免合用，如无法避免，需调整剂量。
2. 强效或中效CYP3A诱导剂：与布格替尼合用会降低布格替尼的血浆浓度，可能降低疗效。应避免合用，如无法避免，需调整剂量。
3. CYP3A底物：布格替尼与CYP3A底物合用可能导致敏感CYP3A底物的浓度降低。

特殊人群用药

1. 孕妇：妊娠妇女服用布格替尼可能对胎儿造成危害。应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险，建议在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。
2. 哺乳期：哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3. 儿童：目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
4. 老年：在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，建议在医生的指导下使用。

储存与有效期

1. 温度控制：布格替尼应在原包装中不超过30°C保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存：布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性：布格替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
5. 有效期：布格替尼的有效期为24个月。

医保与价格

布格替尼已列入医保乙类，可医保报销。患者只需支付约671美元的个人自付部分即可购买布格替尼。具体价格可能因地区和购买途径的不同而有所波动，建议患者在购买前咨询当地医疗机构或药店获取最新信息。

希望本文能帮助您更好地了解布格替尼的使用方法、疗效及注意事项，如有任何疑问，请及时咨询专业医疗人员。