阿培利司(Alpelisib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

阿培利司(Alpelisib)是一种针对特定类型的乳腺癌的靶向治疗药物,适用于携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、规格以及使用过程中的注意事项。

阿培利司的基本信息

通用名称和商品名称

通用名称:阿培利司
商品名称:Piqray
其他名称:阿博利布、Alpelisib、阿培利司、Piqray、Pivikto、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719

适应症

阿培利司主要与氟维司群(Faslodex)联合使用,治疗绝经后妇女和男性中的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些乳腺癌患者应在基于内分泌的治疗方案进展后或之后,通过FDA批准的试验进行检测,确认PIK3CA突变的存在。

规格和用法用量

阿培利司有三种规格:
- 50毫克
- 150毫克
- 200毫克

通常情况下,阿培利司的推荐剂量为300毫克,每天一次,与食物一起服用。与氟维司群联合使用时,应在阿培利司首次给药前至少14天开始氟维司群治疗。治疗过程中应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

储存条件

阿培利司应储存在室温下,避免阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如发现包装有损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • CYP3A4诱导剂: 强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可能会显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用,可适当增加阿培利司的剂量,并密切监测患者的反应。
  • BCRP抑制剂: 与BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,从而增加毒性风险。应避免在使用阿培利司期间使用BCRP抑制剂。如果无法避免,应密切监测患者的不良反应。

特殊人群用药

对于肾功能损害的患者,轻中度肾功能损害(CLcr 30-90 mL/min)的患者不建议调整剂量,而严重肾功能损害(CLcr < 30 mL/min)患者使用阿培利司的安全性和有效性尚未明确,应谨慎使用并在医生指导下进行。

价格信息

阿培利司的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,300毫克的阿培利司一个月的费用约为12,000美元。患者在购买和使用前,应咨询医生或药师了解具体的价格和保险报销情况。

总结

阿培利司是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定类型的乳腺癌患者。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的储存条件和潜在的药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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