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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20
马立巴韦(Maribavir)是一种高效且具有特异性抗病毒作用的药物,主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。马立巴韦通过抑制病毒的UL97激酶,阻断病毒的DNA合成和成熟,从而有效地抑制巨细胞病毒的复制过程。这种独特的机制使得马立巴韦成为治疗巨细胞病毒感染的重要选择。
马立巴韦的功效与作用
1. 抑制病毒DNA复制
马立巴韦的主要作用机制之一是通过抑制巨细胞病毒(CMV)的DNA聚合酶活性,阻断病毒的复制过程。这一过程对病毒的生命周期至关重要,因为病毒需要复制其DNA才能继续感染新的宿主细胞。通过抑制这一关键步骤,马立巴韦能够显著减少病毒的数量,从而控制感染的发展。
2. 干扰病毒基因表达
除了直接抑制病毒的DNA复制,马立巴韦还能够干扰CMV的基因表达。病毒的基因表达是其感染宿主细胞并复制自身的重要步骤。马立巴韦通过干扰这一过程,进一步削弱病毒的繁殖能力,增强其抗病毒效果。
3. 适应症
马立巴韦主要适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。移植后的患者由于免疫系统受损,更容易受到CMV的感染,而传统的抗病毒药物往往效果有限。马立巴韦的独特机制使其成为这些患者的有效治疗选择。
用药注意事项
1. 推荐剂量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。若与其他药物如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥合用,需调整剂量。具体调整方案如下:
- 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
2. 用药管理
马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。用药时应严格按照医生的指导进行,避免自行调整剂量或停药。
3. 特殊人群用药
对于不同特殊人群,马立巴韦的使用需特别注意:
- 哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。
- 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,应在医生的指导下谨慎使用。
- 老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需特别调整剂量。
- 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
- 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
4. 药物相互作用
马立巴韦与某些药物合用时可能存在相互作用,需要注意:
- 与更昔洛韦或缬更昔洛韦合用:马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。
- 与CYP3A4诱导剂合用:马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。
通过合理使用马立巴韦,可以有效控制巨细胞病毒感染,提高患者的生存质量和治疗效果。然而,用药过程中需严格遵循医生的指导,关注药物的相互作用和特殊人群的用药安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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