马立巴韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

马立巴韦,也被称为Maribavir或Livtencity,是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的新型抗病毒药物。2023年12月21日,马立巴韦在中国正式获批上市,为移植后CMV感染/疾病的治疗提供了新的选择。

马立巴韦在中国的上市情况

上市背景

巨细胞病毒(CMV)感染是器官移植和造血干细胞移植后的常见并发症之一,可能导致严重的健康问题甚至死亡。传统的治疗方法如更昔洛韦和缬更昔洛韦虽然有效,但存在耐药性和副作用等问题。马立巴韦的出现为这些患者提供了新的希望。

上市时间与批准

2023年12月21日,马立巴韦在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一批准基于多项临床试验的数据,证明了马立巴韦在治疗移植后CMV感染/疾病方面的有效性和安全性。

市场供应与价格

目前,马立巴韦在国内市场上的供应情况良好。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22,939美元一盒。虽然价格较高,但考虑到其在治疗难治性CMV感染中的独特优势,许多患者和医生仍然认为其具有较高的性价比。

医保与仿制药

目前,马立巴韦尚未进入中国的医保目录,这意味着患者需要自费购买。此外,市场上暂时没有马立巴韦的仿制药,患者只能选择原研药。随着市场的发展和需求的增长,未来可能会有更多的仿制药出现,从而降低患者的经济负担。

马立巴韦的用药注意事项

用药方法

马立巴韦的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。速释片剂可以整片吞服,也可以分散在水中服用,甚至可以通过鼻胃管或口胃管给药。这些灵活的用药方式为不同需求的患者提供了便利。

特殊人群用药

对于老年人(≥65岁)和年轻人(<65岁),马立巴韦的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。对于轻度、中度或重度肾损害患者,也不建议调整剂量。然而,对于终末期肾病(ESRD)患者,尚未进行相关研究,需谨慎使用。

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低,因此不建议同时使用这两种药物。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、卡马西平、依法韦仑等)共同给药,除非是某些特定的抗惊厥药。

哺乳期与生殖潜力

目前尚不清楚马立巴韦是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,哺乳期女性在使用马立巴韦时应在医生的指导下进行。对于有生殖潜力的男性和女性,也建议在医生的指导下用药,以避免潜在的风险。

儿科患者用药

在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此在使用马立巴韦时需谨慎,并遵循医生的指导。

日常注意事项

患者在使用马立巴韦期间应注意监测自身的身体状况,如有不适应及时就医。同时,应定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以评估药物的效果和安全性。保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠,也有助于提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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