马立巴韦(Maribavir)使用指南
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发布日期:2025-11-13

马立巴韦(Maribavir)是一种选择性抑制人巨细胞病毒(CMV)pUL97蛋白激酶的口服抗病毒药物,主要用于治疗移植后难治性(伴或不伴)巨细胞病毒感染/疾病的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)。以下是关于马立巴韦的使用指南,包括推荐剂量、用药管理、特殊人群用药、不良反应和注意事项。

马立巴韦的使用方法

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。

剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

用药管理

如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致显著的药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在马立巴韦治疗前和治疗期间应考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。马立巴韦与免疫抑制药物一起使用时,可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者(≥65岁):老年患者和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

日常注意事项

在服用马立巴韦期间,应避免与强CYP3A4诱导剂药物共同使用,除非在医生的指导下。此外,应定期监测免疫抑制剂药物的水平,特别是在开始和停止马立巴韦治疗时。

患者应保持良好的生活习惯,包括充足的休息、合理的饮食和适量的运动,以增强身体免疫力,帮助药物更好地发挥作用。

在治疗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。如果出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通。

药物存储

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。避免高温和潮湿环境,以保证药物的有效性。

药物有效期

马立巴韦的有效期为24个月。请在有效期内使用药物,过期药物不应继续使用。

药物价格

德国版马立巴韦的规格为200毫克*56片,价格约为22939美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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