马立巴韦(Maribavir)的中文说明书
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发布日期:2025-11-13

马立巴韦(Maribavir)是一种新型的抗病毒药物,主要用于治疗移植后难治性(伴或不伴基因型耐药)的巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

马立巴韦(Maribavir)概述

成分与机制

马立巴韦的主要活性成分是马立巴韦。其化学名称为5,6-二氯-N-(1-((2,4-二氟苯基)(2-甲氧基乙基)氨基)甲基)-1H-吲唑-3-甲酰胺。马立巴韦通过选择性抑制人巨细胞病毒(CMV)的pUL97蛋白激酶,从而阻止病毒复制。这种独特的机制使其成为治疗CMV感染的重要选择。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在器官移植或造血干细胞移植后出现的难治性CMV感染/疾病。这种药物特别适用于那些对其他抗CMV药物产生耐药性的患者。

用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,剂量应增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,因此强CYP3A4诱导剂药物(如利福平、圣约翰草提取物)可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而影响治疗效果。除特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

免疫抑制剂的使用

马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个马立巴韦治疗过程中,应定期监测这些免疫抑制剂的药物水平,并根据需要调整剂量,以避免严重的不良事件。

特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现马立巴韦可能会影响胎儿存活率。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议在使用马立巴韦期间采取有效的避孕措施。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率均超过10%。如果患者在治疗期间出现严重的不良反应,应及时就医。

病毒学失败和复发

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后的4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会导致对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

与其他抗病毒药物的联合使用

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用。

价格信息

马立巴韦的价格为22,939美元一盒,每盒包含200mg*56片。目前市场上没有仿制药,且该药物已进入中国医保。

通过以上介绍,我们希望患者能够更好地了解马立巴韦的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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