
马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,由日本武田制药(Takeda)研发,主要适用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠耐药的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物适用于12岁及以上、体重至少35公斤的成人和儿童患者。在全球范围内,马立巴韦已在美国、日本和欧盟等多个国家和地区获批上市,并在中国上市且纳入了国家医保目录。
马立巴韦主要用于治疗成人和12岁及以上、体重至少35公斤的儿科患者移植后难治性(伴或不伴基因型耐药)的CMV感染/疾病。这些患者通常对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸治疗无效。
马立巴韦的规格为200mg*28片/盒,剂型为片剂。每片为200mg,蓝色,椭圆形凸片,一面为“SHP”的压印,另一面为“620”的压印。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加至800mg(4片200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加至1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦已在中国上市,并且纳入了国家医保目录,市面上目前没有仿制药。
马立巴韦的价格为24201美元/盒,折合约为166750人民币/盒。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。
哺乳期女性应谨慎使用马立巴韦,目前尚不清楚该药物或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性会降低,因此不建议与这两种药物联合使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。
对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。
在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此在使用前应咨询医生。
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