达罗他胺(Darolutamide)在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-14

达罗他胺(Darolutamide),一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂,已经在中国上市,并且进入了中国医保。达罗他胺的上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些对传统疗法反应不佳的患者。本文将详细介绍达罗他胺在中国的上市情况及其用药注意事项。

达罗他胺在中国的上市情况

上市时间

达罗他胺在中国的上市时间是2021年2月2日。在此之前,该药物已于2019年7月30日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。在中国,达罗他胺首先获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。2023年,达罗他胺在中国获批了新的适应症,与雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛联合使用,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

适应症

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗部分前列腺疾病的成年患者。具体适应症包括:

  • 2021年2月:用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
  • 2023年:与雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛联合使用,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

这些适应症的获批为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择,尤其是对于那些对传统疗法反应不佳的患者。

价格和医保

达罗他胺在中国的售价为每盒约4333美元,规格为300mg*112粒。该药物已经进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,患者在购买时应甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

服用方法

达罗他胺通常以口服形式服用,每日两次,每次两片(600mg)。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。在服药期间,患者应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的脂肪和糖分,以减少药物的副作用。

常见副作用

达罗他胺的常见副作用包括疲劳、高血压、皮疹、恶心、腹泻等。如果患者在服药期间出现严重的副作用,如严重的皮肤反应、呼吸困难、胸痛等,应立即停药并就医。患者在服药期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。

日常生活注意事项

在服用达罗他胺期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食方面:保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,少吃油腻和辛辣食物。
  • 生活方式:保持适量的运动,避免过度劳累,保证充足的睡眠。
  • 心理健康:保持积极的心态,避免过度焦虑和压力,必要时可寻求心理支持。

通过以上注意事项,患者可以在服用达罗他胺期间更好地管理自己的健康,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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