达罗他胺(Darolutamide)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-14

达罗他胺(Darolutamide)是一种有效的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗特定类型的前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

达罗他胺的适应症与用法用量

适应症

达罗他胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。在这些情况下,达罗他胺可以显著延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

用法用量

推荐剂量为600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,口服,相当于日总剂量为1200mg。本品应整片吞下并与食物同服。服用达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已经接受过双侧睾丸切除术。

特殊情况下的剂量调整

对于严重肾功能损害且未接受血液透析(肾小球滤过率15-29ml/min/1.73m²)的患者及中度肝损伤(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量为300mg,每日两次。轻度或中度肾损害患者无需调整剂量,轻度肝损害患者也不需要调整剂量。

漏服处理

如果患者漏服一次达罗他胺,应在下次计划给药之前立即补服。患者不可同时服用两次剂量以弥补漏服的剂量。

剂量调整

如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停给药或将剂量降至300mg每日两次,直至症状改善。之后治疗可恢复至原推荐剂量,即600mg每日两次。不建议剂量降低至300mg每日两次以下。

达罗他胺的副作用与注意事项

常见副作用

达罗他胺最常见的副作用包括疲劳、腹泻、心血管系统问题等。其中,疲劳是最常见的副作用之一,患者可能会感到疲劳和无力,但这种疲乏通常是轻度的,并且随着治疗的进行会逐渐减轻。部分患者在服用达罗他胺后可能会出现腹泻的症状,如果腹泻严重或持续不减,建议患者及时就诊,医生会根据情况调整治疗方案。

心血管系统问题

虽然相对较少见,但达罗他胺也有可能导致心血管系统问题,如高血压、心力衰竭等。对于这类副作用,医生需要密切关注患者的病情变化,并采取相应的治疗措施。

实验室检查异常

在非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的治疗中,最常见的实验室检查异常包括天冬氨酸转氨酶(AST)增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加、四肢疼痛、皮疹、贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、转氨酶升高和低钙血症。

特殊人群用药注意事项

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

其他注意事项

患者在使用达罗他胺期间应定期监测心血管系统的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺,治疗3-4级缺血性心脏病。

在用药前,患者应向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。达罗他胺在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确,因此18岁以下的患者应该谨慎服用本品。

患者每次服用达罗他胺片后,应将药品放在儿童无法接触的地方,以免儿童误服。本品与其他药物合用可能会发生药物相互作用,患者请勿自行使用其他药物,以免出现合并用药风险。使用药物期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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