达罗他胺(Darolutamide)使用指南
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发布日期:2025-11-14

达罗他胺(Darolutamide)是一种非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。本文将详细介绍达罗他胺的使用方法、剂量调整、特殊人群用药注意事项以及日常生活中的注意事项。

达罗他胺的使用方法

给药方案

推荐剂量为达罗他胺600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,口服,相当于日总剂量为1200mg。本品应整片吞下,并与食物同服。服用达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已经接受过双侧睾丸切除术。

漏服处理

如果漏服一次达罗他胺,应在患者下次计划给药之前记起时立即服用。患者不可同时服用两次剂量以弥补漏服的剂量。

剂量调整

如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停给药或将剂量降至300mg每日两次,直至症状改善。之后治疗可恢复至原推荐剂量,即600mg每日两次。不建议剂量降低至300mg每日两次以下。最大有效日剂量为推荐剂量600mg每日两次。

通过合理的给药方案和及时的剂量调整,可以最大限度地发挥达罗他胺的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

用药注意事项

特殊人群用药

肾功能损害:轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。对于重度肾损害患者(eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2),推荐的起始剂量为300mg,每日两次。尚未在接受透析(eGFR<15 mL/min/1.73 m2)的晚期肾病患者中进行研究。

肝功能损害:轻度肝损害(Child-Pugh A)患者无需调整剂量。对于中度肝损害患者(Child-Pugh B),推荐的起始剂量为300mg,每日两次。本品尚未在重度肝损害患者(Child-Pugh C)中进行研究。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

儿童和老年人

儿童患者:儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。

老年患者:尚未观察到老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。

在使用达罗他胺的过程中,患者应定期复诊并按医生的建议进行检查和评估。遵循药物包装上的使用说明,按时服用药物,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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