马立巴韦(Maribavir),别称 Livtencity、马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
马立巴韦的适应症、用法用量及副作用
适应症
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶,从而发挥其抗病毒作用。马立巴韦的适应症涵盖了器官移植和造血干细胞移植后的CMV感染,尤其适用于那些对传统抗病毒药物(如更昔洛韦)耐药的患者。
用法用量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。具体用法如下:
- 与抗惊厥药合用时的剂量调整:如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。
- 用药管理:速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。
在使用马立巴韦时,应严格按照医生的指导进行,避免自行调整剂量或停药。
副作用
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果症状持续或加重,应及时咨询医生。
其他较少见的副作用可能包括头痛、腹痛、失眠、食欲减退等。严重的情况下,可能会出现过敏反应、肝功能异常等。在使用过程中,如有任何不适,应及时就医。
用药注意事项
药物相互作用
马立巴韦可能会与其他药物发生相互作用,影响其疗效或导致不良反应。在使用马立巴韦之前,医生应全面评估患者正在服用的药物,特别是以下几类药物:
- 强CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)会降低马立巴韦的血浆浓度,从而可能导致病毒学反应降低。因此,除特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 免疫抑制剂:马立巴韦可能会增加CYP3A4和/或P-gp底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用马立巴韦时需特别注意:
- 孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
- 老年人:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。
- 肾功能损害患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
- 肝功能损害患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
在特殊人群使用马立巴韦时,应在医生的指导下进行,定期监测相关指标,确保用药安全。
日常注意事项
为了确保马立巴韦的疗效和减少不良反应,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食:虽然马立巴韦的用法不受食物影响,但保持均衡的饮食有助于提高身体的免疫力,减少不良反应的发生。
- 生活习惯:保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的睡眠,有助于提高药物的效果。
- 定期检查:定期进行血液检查和其他相关检查,监测药物的效果和身体状况,及时调整治疗方案。
- 避免自行调整剂量:不要自行增减剂量或停药,应严格遵循医生的指导。
- 药物存储:马立巴韦应存放在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下,避免潮湿和直射阳光。
通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用马立巴韦,确保治疗效果和安全性。