




马立巴韦(Maribavir),又称为Livtencity或马利巴韦,是一种新型抗病毒药物,主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在接受造血干细胞移植或实体器官移植后出现的巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在接受造血干细胞移植或实体器官移植后出现的巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。这种药物通过抑制CMV pUL97激酶的活性,减少病毒复制,从而达到治疗目的。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。与抗惊厥药合用时,如卡马西平,马立巴韦的剂量应增加到800mg(4片200mg),每天两次;如与苯妥英或苯巴比妥合用,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦的剂型为片剂,每片含200mg马立巴韦。片剂为蓝色,椭圆形凸片,一面压印“SHP”,另一面压印“620”。速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低,因此不建议联合使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。与免疫抑制药物一起使用时,可能增加免疫抑制剂药物的浓度,需密切监测并调整剂量。
马立巴韦已在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上目前没有仿制药,患者需自费购买。这可能对部分患者的经济负担造成一定压力。
马立巴韦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如,美国Catalent CTS, LLC生产的马立巴韦片(0.2g*56片)的价格约为367.50美元。德国版马立巴韦(200mg*56片)的价格约为22939美元。患者在购买时应选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。
马立巴韦在临床试验中显示了良好的疗效。研究表明,该药物能够有效抑制CMV的复制,减少病毒载量,从而改善患者的病情。对于已经使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等传统抗病毒药物但疗效不佳的患者,马立巴韦提供了新的治疗选择。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。在临床研究中,这些副作用大多为轻至中度,患者通常可以耐受。然而,个别患者可能出现严重不良反应,如肝功能异常、过敏反应等。因此,患者在使用马立巴韦期间应定期进行血液检测和肝功能监测,及时发现并处理不良反应。
老年人(≥65岁)和年轻人(<65岁)在使用马立巴韦时,安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。孕妇和哺乳期女性在使用马立巴韦时应谨慎,目前尚不清楚该药物是否会对胎儿或乳汁产生影响,建议在医生指导下用药。儿科患者(12岁以下)的安全性和有效性尚未得到充分验证,不建议使用。
轻度、中度或重度肾损害患者在使用马立巴韦时,无需调整剂量。但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究,此类患者应在医生指导下谨慎使用。轻、中度肝功能损害患者在使用马立巴韦时,也不需调整剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究,同样需在医生指导下谨慎使用。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致显著的药物相互作用,影响治疗效果或增加不良反应的风险。例如,强CYP3A4诱导剂药物会降低马立巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,除特定抗惊厥药物外,不建议与强CYP3A4诱导剂共同使用。与免疫抑制药物一起使用时,需密切监测免疫抑制剂的药物水平,并根据需要调整剂量。
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