罗米司亭详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-20

罗米司亭(Romiplostim),也被称为Nplate或惠尔凝,是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。这种药物通过模仿人体自然产生的TPO,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,降低出血风险。本文将详细介绍罗米司亭的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

罗米司亭详细说明书

适应症

罗米司亭主要适用于以下情况:

  • 对其他治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。
  • 某些药物或切除脾脏的手术效果不佳的1岁及以上儿童ITP患者。

在这些情况下,罗米司亭能够有效提升血小板计数,减少出血风险,改善患者的生活质量。

用法用量

罗米司亭的初始推荐剂量为每周1微克/千克体重,皮下注射一次。医生会根据患者的血小板计数和临床反应逐步调整剂量,最大剂量不超过10微克/千克体重。治疗期间,医生会定期监测患者的血小板计数和外周血涂片,以确保安全性和有效性。

在急性放射综合征的患者中,罗米司亭的推荐剂量为10微克/千克体重,皮下注射一次。应在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后尽快给予剂量。

疗效与副作用

罗米司亭在提升血小板计数方面表现出色,多数患者在接受治疗后,血小板计数显著提高,出血事件明显减少。然而,使用罗米司亭也存在一定的副作用风险,常见的不良反应包括:

  • 关节痛
  • 头晕
  • 失眠
  • 肌痛
  • 四肢痛
  • 腹痛
  • 肩痛
  • 消化不良
  • 疼痛感觉异常
  • 头痛

此外,罗米司亭还可能增加血栓形成或血栓栓塞性疾病的风险。因此,医生通常不会将血小板计数调节至正常范围,而是保持在≥50×109/L的安全范围内。

用药注意事项

监测与随访

在使用罗米司亭期间,医生会要求患者每周进行全血细胞计数(CBCs)检查,包括血小板计数和外周血涂片,直到达到稳定的罗米司亭剂量。这一监测有助于及时发现和处理任何潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群注意事项

对于某些特殊人群,使用罗米司亭时需要特别注意:

  • 儿童患者:1岁及以上的儿童患者可以使用罗米司亭,但剂量需要根据体重调整。
  • 急性放射综合征患者:这类患者应在暴露于高辐射水平后尽快接受罗米司亭治疗,以预防或减轻造血系统损伤。
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)患者:罗米司亭不适用于治疗由MDS引起的血小板减少症,因为这可能会增加急性骨髓性白血病的风险。

长期使用与耐药性

长期使用罗米司亭时,患者可能会出现对药物的低反应性或维持血小板反应失败的情况。这可能是由于产生了对罗米司亭的中和抗体。在这种情况下,医生会建议进行进一步检查,以确定原因并调整治疗方案。

如果在最高周剂量10微克/千克体重的情况下,血小板计数在4周后仍未能增加到足以避免临床上重要出血的水平,应考虑停止使用罗米司亭。

价格与医保

罗米司亭的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,罗米司亭的价格约为1355美元一盒(250微克)。在中国,罗米司亭已经进入医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但价格可能在884美元左右一盒。

患者在购买罗米司亭时,应选择正规渠道,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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