罗米司亭(Romiplostim)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

罗米司亭(Romiplostim)是一种血小板生成素受体激动剂,由美国安进公司(Amgen)研发。它通过模拟人体天然的血小板生成调节机制,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板数量,减少或预防出血。罗米司亭适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)等疾病。

药物介绍

基本信息

【中文名】:罗米司亭
【商品名】:Nplate
【英文名】:Romiplostim
【制造药厂】:Amgen美国安进

作用机制

罗米司亭是一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。它通过与血小板生成素受体结合,激活信号传导通路,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的生成。这种机制与人体天然的血小板生成过程相似,因此能够有效提升血小板计数。

适应症

罗米司亭主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。ITP是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地攻击并破坏自身的血小板,导致血小板数量减少,增加出血风险。罗米司亭可以帮助患者提高血小板水平,减少出血事件的发生。

用药注意事项

用法与用量

罗米司亭的推荐初始剂量为1 μg/kg,每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数和临床反应,医生会逐步调整剂量,每次增加1 μg/kg,直至达到和维持目标血小板水平。具体剂量和调整方案应遵循医生的指导。

储存条件

罗米司亭应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。未使用的药瓶应在原包装中避光保存。已稀释的溶液应立即使用,如需存放,应放置在2°C至8°C的冰箱中,并在24小时内使用完毕。

不良反应与监测

使用罗米司亭可能会出现一些不良反应,包括头痛、关节痛、肌肉痛、恶心、疲劳等。少数患者可能出现更严重的副作用,如血栓形成、肝功能异常等。在使用过程中,患者应定期进行血小板计数和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。

日常注意事项

在使用罗米司亭期间,患者应注意以下事项:
1. **饮食与生活习惯**:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,避免过度劳累。
2. **定期复查**:按医生要求定期进行血常规检查,监测血小板计数和肝功能等指标。
3. **避免感染**:注意个人卫生,避免接触传染病源,如有发热等症状应及时就医。
4. **避免剧烈运动**:在血小板水平较低时,应避免剧烈运动和碰撞,以防出血。

费用与保险

罗米司亭的价格较高,每支250 μg或500 μg的药瓶在美国市场上的价格约为600美元至1200美元。具体的费用可能因地区和医院而有所不同。许多医疗保险计划会覆盖部分或全部费用,建议患者在开始治疗前咨询保险公司,了解具体的报销政策。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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