罗米司亭（Romiplostim），又名罗普司亭，是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过模拟人体天然TPO的作用，促进血小板生成和成熟。该药物主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP），尤其适用于对其他药物或手术治疗无效的患者。本文将详细介绍罗米司亭的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

罗米司亭（Romiplostim）详细说明书

药物概述

罗米司亭是一种基因重组蛋白，由美国安进公司开发。它通过结合并激活血小板生成素受体（TPO-R），增加血小板计数，从而改善慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板水平。罗米司亭的品牌名为Nplate，商品名为惠尔凝。

适应症

罗米司亭主要适用于以下情况：

• 成人和1岁以上儿童的慢性免疫性血小板减少症（ITP），特别是对其他药物或切除脾脏的手术效果不佳的患者。
• 急性放射综合征（ARS）患者的造血综合征，用于提高血小板计数。

用法用量

罗米司亭的推荐用法如下：

• 成人和1岁以上儿童：初始剂量为1 μg/kg体重，每周一次皮下注射。根据血小板计数调整剂量，最大剂量不超过10 μg/kg。
• 急性放射综合征患者：推荐剂量为10 μg/kg，皮下注射一次，应在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后尽快给予。

疗效

多项临床研究表明，罗米司亭能够显著提高ITP患者的血小板计数，降低出血风险。对于急性放射综合征患者，罗米司亭同样能够有效提升血小板计数，减轻造血系统的损伤。

副作用

使用罗米司亭可能会出现以下副作用：

• 常见副作用包括关节痛、肌痛、四肢疼痛、头晕、感觉异常、精神疾病、失眠、消化不良、胃部疼痛、腹泻、上呼吸道感染、胃肠炎、鼻窦炎、皮疹、荨麻疹等。
• 严重副作用包括骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险、血栓性/血栓栓塞并发症等。

医保与价格

罗米司亭已在中国上市，并进入中国医保目录，市面上有多款仿制药。以下是不同版本的价格参考：

• 美国安进香港版罗米司亭 250 mcg 约 1355 美元一盒。
• 日本版罗米司亭 250 mcg 约 127 美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药，但需注意药品真伪，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用过程中应密切监测患者的血液学指标，如有异常应及时调整治疗方案。

血栓性/血栓栓塞并发症

由于罗米司亭可导致血小板计数增加，从而可能引发血栓/血栓栓塞并发症。因此，ITP患者在使用罗米司亭时，不应使血小板计数正常化，以减少血栓/血栓栓塞并发症的风险。急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下，罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加，从而导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗米司亭失去反应

如果患者对罗米司亭的反应较低或维持血小板反应失败，应寻找致病因素，包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10 μg/kg的情况下，如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平，应停止使用罗米司亭。

日常注意事项

在使用罗米司亭期间，患者应注意以下事项：

• 定期进行血液学检查，监测血小板计数和其他相关指标。
• 避免剧烈运动和重体力劳动，以防出血风险。
• 保持良好的饮食习惯，增强免疫力。
• 遵医嘱按时用药，不要随意增减剂量或停药。