艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的详细说明书
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发布日期:2025-03-21

Zydelig(Idelalisib)艾代拉里斯 150mg-60片/盒 是一种选择性口服 PI3Kδ 抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴白血病 (CLL) 和某些类型的非霍奇金淋巴瘤。该药物由美国吉利德科学公司生产,每盒包含 60 片 150mg 的片剂,价格约为 6530 美元。

药物基本信息

药品名称和别称

药品中文名:艾代拉里斯
药品英文名:Idelalisib
药品英文商品名:Zydelig
其他别称:艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯

生产厂家和规格

生产厂家:美国吉利德科学公司
规格:150mg × 60片

适应症

Zydelig 主要用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗 (Rituximab) 单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。该药物不适用于一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)、滤泡性淋巴瘤 (FL) 和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用药注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。患者应整片吞服艾代拉里斯,不要咀嚼或压碎药片。

错过剂量的处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6 小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于因特定不良反应而需要调整剂量的情况,请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至 100mg 口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象,但这通常是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

特殊人群用药

≥65 岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。对于肝功能损害的患者,应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在 20-30°C,可允许偏移至 15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为 24 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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